Действующее вещество

Орнидазол* (Ornidazole*)

Аналоги по АТХ

J01XD03 Орнидазол

Фармакологическая группа

Орнидазол-OBL
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-010222/08

Дата последнего изменения: 02.11.2018

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Орнидазол 500 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Вспомогательные вещества для оболочки:

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность — 90%.

Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1–2 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T1/2) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–65%) и с каловыми массами 20–22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

-        Трихомониаз;

-        амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);

-        лямблиоз;

-        профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При трихомониазе

Взрослые — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.

При амебной дизентерии

Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г в сутки.

Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), с массой до 35 кг — 25 мг/кг/сут однократно в течение 5–10 дней.

При лямблиозе

Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями — 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3–5 дней.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции, диспепсические расстройства.

Передозировка

Симптомы

Эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение

Симптоматическое.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.

По 3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.