Иностранные фармацевтические компании отозвали 14 регистрационных удостоверений на свои лекарственные препараты в Российской Федерации. Об этом сообщает Минздрав России.
Среди отозванных препаратов различные группы лекарств, включая противопаркинсонические средства, противогрибковые препараты, антикоагулянты, противоопухолевые и другие. Из 14 отозванных препаратов только два не имеют зарегистрированных аналогов от других компаний в России. Это Натрия фторид (натрия фторид) и Артрозилен (кетопрофен) в форме пены дозировкой 15%.
Среди отозванных препаратов также есть гормональный контрацептив Гестарелла (гестоден+этинилэстрадиол) и антибиотик-макролид Азитромицин Санофи (азитромицин). Оба этих препарата имеют полные заменители на территории России. В дополнение к лекарственным препаратам, из Реестра исключены две фармацевтические субстанции: Темозоломид и Карбетоцин, которые используются как активные ингредиенты в различных медикаментах.
Отзыв регистрационных удостоверений произведен по заявлениям владельцев этих удостоверений. Причины отзыва могут варьироваться, включая коммерческие решения, изменения в производственных процессах или стратегии компаний на российском рынке.
Отозваны РУ нас следующие препараты:
- Циклодол (тригексифенидил), таблетки, П N014767/01 от 15.12.2008.
- Унгусан (тербинафин), крем, ЛП-001051 от 24.10.2011.
- Ренагель (севеламер), таблетки, ЛСР-001457/08 от 14.03.2008.
- Натрия фторид (натрия фторид), таблетки для рассасывания, П N016088/01 от 29.06.2011.
- Лизиноприл (лизиноприл), таблетки, ЛСР-008637/08 от 30.10.2008.
- Ивакард (ивабрадин), таблетки, ЛП-006485 от 29.09.2020.
- Гестарелла (гестоден + этинилэстрадиол), таблетки, ЛП-002337 от 25.12.2013.
- Варфарекс (варфарин), таблетки, П N015623/01 от 17.03.2009.
- Валусал (кетопрофен), гель ЛП-000809 от 03.10.2011.
- Бензилбензоат Гриндекс (бензилбензоат), мазь П N013387/01 от 06.11.2007.
- Артрозилен (кетопрофен), пена 15%, П N010596/02 от 10.06.2010.
- Амитриптилин Гриндекс (амитриптилин), таблетки, П N012794/01 от 16.01.2012.
- Аксастрол (анастрозол), таблетки ЛП-001096 от 03.11.2011.
- Азитромицин Санофи (азитромицин), таблетки ЛС-002491 от 30.12.2011.
Из Реестра исключены РУ на две фармацевтические субстанции:
- Темозоломид (темозоломид), субстанция-смесь, РУ — ФС-000599 от 03.06.2013;
- Карбетоцин (карбетоцин), субстанция-порошок, РУ — ФС-002187 от 09.07.2021.
Источник информации
pharmvestnik.ru
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
