Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2010 г.

06.10.2010

Новая информация о безопасности некоторых лекарственных средств (ЛС) Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного ЛС выявлен потенциальный риск, и Управление начинает дополнительный анализ его безопасности.

 

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Азацитидин

острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита)

Азитромицин

недостаточность функции печени

Азитромицин замедленного высвобождения* (2 г)

стеноз привратника

Ингибиторы С1-эстеразы

тромбоэмболия у пациентов с установленными факторами риска

Кларитромицин

недостаточность функции печени

Даптомицин

легочная эозинофилия, эозинофильная пневмония

Дронедарона гидрохлорид*

застойная сердечная недостаточность

Эстрогены конъюгированные

ангиоэдема

Модафинил*

судороги

Празугрел

тромботическая тромбоцитопеническая пурпура

Ранолазин*

тorsade de pointes

Натрия оксибат

судороги

Темсиролимус

экстравазация в месте введения

* нет действующей регистрации в РФ

 

 

Источник информации

www.fda.gov

 

 

Ссылки по теме

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2009 г.

Отчет FDA о необходимости повторной проверки безопасности лекарственных средств

FDA сообщает о необходимости повторной проверки лекарственных средств

FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств

О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA

Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.