FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства ибрутиниб.
Ибрутиниб — низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона (ТКБ). Вещество образует ковалентную связь с остатком цистеина в активном центре ТКБ, что приводит к ингибированию ферментативной активности ТКБ. ТКБ, являющаяся представителем семейства киназ Тес, выступает в качестве важной сигнальной молекулы в путях метаболизма, связанных с сигнальной активностью антигенных рецепторов В-клеток (BCR) и цитокиновых рецепторов. Сигнальный путь BCR задействован в патогенезе ряда В-клеточных злокачественных новообразований.
Показания к применению ибрутиниба:
- мантийноклеточная лимфома;
- хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов;
- макроглобулинемия Вальденстрема;
- лимфома маргинальной зоны;
- хроническая реакция «трансплантат против хозяина».
В долгосрочном анализе безопасности в течение пяти лет у 1284 пациентов с В-клеточными злокачественными новообразованиями, проходивших лечение ибрутинибом в среднем 36 мес (диапазон от 0 до 98 мес), кумулятивная частота развития гипертензии со временем увеличивалась. Преобладание гипертензии 3-й степени и выше составляло 4% (0–1-й год), 7% (1–2-й год), 9% (2–3-й год), 9% (3–4-й год) и 9% (4–5-й год); общая частота за 5-летний период составила 11%.
Ссылки по теме
Ибрутиниб: побочные действия
Ибрутиниб: нежелательные кардиологические события
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
