Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Риск развития поражений печени при применении диклофенака в форме геля для местного применения

31.05.2010

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) внесло дополнения в инструкцию по применению препарата Вольтарен (диклофенак натрия) в лекарственной форме 1% эмульгель для местного применения.

В раздел «Предостережения» внесена следующая информация:

  • в период терапии препаратом возможно повышение уровня ферментов печени;

  • в клинических исследованиях выявлено значительное повышение уровня АСТ у 2% из 5700 пациентов (уровень АЛТ в исследованиях не определялся);

  • все значимые повышения уровня трансаминаз были обнаружены до появления клинической симптоматики и развивались в течение двух месяцев после начала использования диклофенака;

  • имеются постмаркетинговые сообщения о лекарственной гепатотоксичности, развившейся независимо от срока использования препарата;

  • при длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать уровень трансаминаз в плазме крови, так как тяжелые поражения печени возможны без предварительной симптоматики;

  • для уменьшения риска развития нарушений функции печени желательно назначать препарат в минимально эффективных дозах короткими курсами.

 

Источник информации:

Безопасность лекарств и фармаконадзор. - 2010. - № 1. - С. 25.

fda.gov