FDA о безопасности некоторых лекарственных средств

27.05.2009

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) со списками лекарственных средств, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности (см. новость от 26.05.2009).

Напомним, что включение лекарственных средств (ЛС) в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление начинает дополнительный анализ по его безопасности.

Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель—июнь 2008 г.

 

Список лекарственных средств

 

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/
новая информация по безопасности

Темсиролимус (Temsirolimus)

неправильная дозировка в результате ошибки на упаковке

Левоноргестрел (Levonorgestrel)

обморок и потеря сознания

Симвастатин (Simvastatin) и амиодарон (Amiodarone)

взаимодействие приводит к рабдомиолизу

Арипипразол (Aripiprazole)

«Torsades de pointes», гепатотоксичность, дискразия крови

Фторхинолоны (Fluoroquinolone antibiotics)

нарушение функции центральной нервной системы

Тразодон (Trazodone)

удлинение интервала QT на ЭКГ

Этравирин (Etravirine)

нейропсихические нарушения

Валсартан (Valsartan)

гемолитическая анемия

Фуросемид (Furosemide), торасемид (Torasemide), спиронолактон (Spironolactone)

выраженные кожные реакции

Орлистат (Orlistat)

ректальное кровотечение

Антагонисты лейкотриеновых рецепторов (Leukotriene receptor antagonists)

суицидальное поведение и суицид

Инъекции фенилэфрина гидрохлорида (Phenylephrine HCl Injection)

неправильная информация на упаковке, в результате — неправильная дозировка и передозировка

Пропафенон (Propafenone)

гепатотоксичность

Противодиабетические средства, производные сульфонилмочевины (Sulfonylurea antidiabetic drugs)

гемолитическая анемия у пациентов с/без дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы

 

По материалам

 

http://www.remedium.ru

http://labclinpharm.ru

http://www.fda.gov

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК