Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Данные изучения тератогенности флуоксетина у животных

28.03.2012

При введении флуоксетина в дозах, превышающих 12,5 мг/кг/сут, беременным самкам крыс, а также в дозах, превышающих 15 мг/кг/сут, беременным самкам кроликов (соответственно в 1,5 и 3,6 раза выше максимальной дозы, рекомендованной для человека — 80 мг/м2), не было выявлено достоверных данных, свидетельствующих о тератогенности флуоксетина на протяжении процесса органогенеза. Однако данные, полученные в ходе других испытаний на крысах, свидетельствуют о повышении числа мертворождений, уменьшении веса новорожденных и увеличении смертности новорожденных крысят в течение 7 дней после рождения при введении флуоксетина в дозе 12 мг/кг/сут (в 1,5 раза выше максимальной дозы,  рекомендованной для человека) во время беременности и в дозе 7,5 мг/кг/сут (90% максимальной дозы, рекомендованной для человека) на протяжении беременности и лактации. При этом не было выявлено признаков нейротоксичности у выживших новорожденных самок крыс, получавших во время беременности 12 мг/кг флуоксетина в сутки. Доза флуоксетина 5 мг/кг/сут (60% максимальной дозы, рекомендованной для человека) была определена как не увеличивающая смертность новорожденных животных.

 

Источники информации

pharmakonalpha.com

clinicaltrials.gov

fda.gov