Новые данные о побочных эффектах орлистата и взаимодействии с другими ЛС
В пострегистрационный период были выявлены серьезные нарушения функции печени при приеме орлистата, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени.
В целом за период с 1999 по октябрь 2008 г. в FDA поступило 32 сообщения о серьезных поражениях печени, включая 6 случаев печеночной недостаточности у пациентов, принимавших орлистат. Наиболее часто в сообщениях фигурировали желтуха, слабость и боль в животе.
Кроме того, в ходе пострегистрационных испытаний появились новые сведения о лекарственном взаимодействии орлистата с левотироксином натрия и антикоагулянтами.
Зарегистрированы случаи снижения уровня протромбина и повышения показателя МНО при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов. В связи с этим у пациентов, находящихся на длительной терапии варфарином, при одновременном лечении орлистатом необходимо тщательно мониторировать параметры коагуляции.
Отмечались случаи развития гипотиреоза у пациентов, принимавших одновременно орлистат и левотироксин натрия. В таких случаях необходим мониторинг функции щитовидной железы, интервал между приемом этих ЛС должен быть не менее 4 ч.
Источник информации
pharmakonalpha.com
Серьезные нарушения функции печени ассоциированы с применением орлистата
Орлистат: оценка новой информации о неблагоприятных побочных реакциях со стороны печени