Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Применение торемифена не рекомендовано пациентам с удлиненным интервалом QT, гипокалиемией и гипомагниемией

29.07.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)


Федеральное
государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздравсоцразвития России)


Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС)
123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к.509, 510.
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294, факс (499) 190-4953


Информационное письмо ЦЭБЛС № 93/ИнРЦ от 28.04.2011



Уважаемые коллеги!

ЦЭБЛС обращает ваше внимание на возможность удлинения интервала QT в результате применения торемифена. Торемифен является нестероидным антиэстрогенным средством, производным трифенилэтилена, рекомендованным для терапии эстрогензависимого рака молочных желез у женщин в постменопаузном периоде.
Управление по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата приняло решение о внесении предостережений в инструкцию по медицинскому применению о риске развития дозозависимого удлинения интервала QT. Удлинение интервала QT может привести к развитию тяжелой аритмии типа torsade de points, синкопальных состояний, судорог и летального исхода.
FDA не рекомендует назначать торемифен пациентам, у которых имеется врожденный или приобретенный удлиненный интервал QT, а также пациентам с гипокалиемией, гипомагниемией.
Специалистам следует избегать совместного использования с торемифеном препаратов, которые могут удлинять интервал QT или являются сильными ингибиторами CYP3A4.

Зам. директора ЦЭБЛС
проф. Астахова А.В.


 

Источники информации
labclinpharm.ru
www.fda.gov


Ссылки по теме:
Новое противопоказание для противоопухолевого лекарственного средства торемифен (Фарестон)