Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Применение азитромицина у пациентов с бронхоэктазами

03.06.2013

Многочисленные исследования показали, что применение макролидов оказывает значимую пользу при муковисцидозе и диффузном панбронхиолите.

Целью исследования, проведенного в Нидерландах, было определение эффективности макролидов в качестве поддерживающей терапии у взрослых с немуковисцидозными бронхоэктазами.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование BAT (Bronchiectasis and Long-term Azithromycin Treatment) проводилось в период с апреля 2008 г. по сентябрь 2010 г. в 14 стационарах Голландии у 83 амбулаторных пациентов с не обусловленными муковисцидозом бронхоэктазами, у которых отмечалось 3 и более эпизода инфекций нижних отделов дыхательных путей за предшествовавший исследованию 1 год. Пациенты были рандомизированы на получение азитромицина в дозе 250 мг ежедневно или плацебо на протяжении 12 месяцев.

В качестве первичного конечного критерия эффективности терапии рассматривалось количество инфекционных обострений за 12-месячный период лечения. Вторичными конечными критериями были изменения легочной функции, бактериологические исследования мокроты, воспалительные маркеры, нежелательные явления, оценка по шкале выраженности симптомов и качество жизни.

Сорок три участника (52%) были рандомизированы в группу лечения азитромицином и 40 человек (48%) — в группу плацебо. Все пациенты были включены в модифицированный анализ у всей популяции пациентов, подлежащих лечению (ITT-анализ). В конце исследования среднее количество обострений в группе азитромицина составило 0 (межквартильный диапазон 0–1) в сравнении с 2 (межквартильный диапазон 1–3) в группе плацебо (р<0,001). По меньшей мере, одно обострение отмечено у 38 пациентов (80%) в группе плацебо по сравнению с 20 пациентами (46%), получавшими азитромицин (отношение рисков 0,29, 95% доверительный интервал — ДИ —0,16–0,51). При выполнении смешанного анализа оказалось, что изменения в форсированном объеме выдоха на первой секунде выдоха с течением времени различались между группами (F1,78,8=4,085, р=0,047) с увеличением на 1,03% за 3 месяца в группе азитромицина и уменьшение на 0,1 за 3 месяца в группе плацебо.

Нежелательные явления (НЯ) со стороны ЖКТ отмечались у 40% пациентов, получавших азитромицин, и у 5% пациентов в группе плацебо (относительный риск 7,44, 95% ДИ 0,97–56,88 для боли в животе и 8,36, 95% ДИ 1,1–63,15 для диареи), однако все НЯ купировались самостоятельно и не потребовали отмены терапии исследуемым препаратом. Уровень резистентности к макролидам составил 88% в группе азитромицина и 26% — в группе плацебо.

Таким образом, у взрослых пациентов с бронхоэктазами, обусловленными не муковисцидозом, ежедневное применение азитромицина в дозе 250 мг на протяжении 12 мес приводит к меньшей частоте инфекционных обострений по сравнению с плацебо. Это может улучшить качество жизни и повлиять на выживаемость, хотя нельзя забывать о влиянии антибактериальной терапии на резистентность респираторных патогенов.

 

Источники информации

  • antibiotic.ru
  • Altenburg J., de Graaff C.S., Stienstra Y., Sloos J.H., van Haren E.H., Koppers R.J., van der Werf T.S., Boersma W.G. Effect of azithromycin maintenance treatment on infectious exacerbations among patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: the BAT randomized controlled trial. JAMA. 2013 Mar 27;309(12):1251-9

 

Ссылки по теме

Макролиды при муковисцидозе