Отчет FDA за июль–сентябрь 2012 года
Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль—сентябрь 2012 г.
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
---|---|
офатумумаб | вирусная инфекция |
лакосамид | нейтропения |
далфампридин* | анафилаксия |
* нет действующей регистрации в РФ
Источник информации:
www.fda.gov
Ссылки по теме:
Отчет FDA за апрель-июнь 2012 года
Отчет FDA за январь-март 2012 года