Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

ПОЛИСАН соответствует стандартам GMP EU

16.11.2012

Фармацевтическое производство ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (ПОЛИСАН) получило сертификат полного соответствия европейским стандартам GMP (GMP EU). Процедура инспектирования завода проводилась экспертами филиала «Государственного учебного центра надлежащей производственной/дистрибьюторской практики» государственного предприятия «Украинский фармацевтический институт качества». Украина — член Международной организации «Система сотрудничества фармацевтических инспекций» (PIC/S) с 2009 г. и имеет полномочия на проведение инспекции на соответствие стандартам GMP.
Комиссия прибыла на завод «ПОЛИСАН» в конце сентября этого года. Результатом проверки системы управления качества и организации производства лекарственных средств стал официальный сертификат соответствия производственных мощностей ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» европейским нормам GMP.
«Наличие сертификата соответствия европейским стандартам GMP ставит ПОЛИСАН в один ряд с ведущими мировыми производителями. Полученный сертификат подтверждает соответствие организации производства и системы обеспечения качества ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» стандартам Европейского союза, Всемирной организации здравоохранения и Международной организации «Система сотрудничества фармацевтических инспекций» (PIC/S)», — комментирует генеральный директор ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Александр Борисов.
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» начало свою работу в 1992 г. с научно-исследовательской лаборатории. Первая линия фармацевтического завода была введена в эксплуатацию в 2005 г. В июне 2012 г. была запущена вторая очередь, которая позволила увеличить выпуск инфузионных растворов препаратов более чем в 5 раз. Производственные площади ПОЛИСАНа проектировались чешскими специалистами с учетом требований GMP EU. Завод оснащен современным инженерным, технологическим оборудованием и имеет автономное энергоснабжение. Особой гордостью производства является большой логистический центр.
В 2010 г. «ПОЛИСАН» победил в конкурсе правительства Санкт-Петербурга «За достижения в сфере экспорта продукции», награжден премиями Правительства РФ в области науки и техники «За разработку, организацию промышленного производства и внедрение в практику здравоохранения РФ, государств СНГ и ЮВА препарата Цитофлавин». В 2011 г. фирма была удостоена диплома Санкт-Петербургской торгово-промышленной палаты. В 2009 и 2010 г. ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» удостоено звания лауреата Национальной премии «Золотой Меркурий» в области предпринимательской деятельности, в 2012 году — Национальной премии «Золотой Меркурий» в номинации «Лучшее предприятие-экспортер».
На сегодняшний день на заводе выпускаются оригинальные препараты четырех торговых марок. ЦИКЛОФЕРОН® — низкомолекулярный индуктор эндогенного интерферона с широким спектром противовирусной активности — в 2003 г. был награжден правительственной премией Российской Федерации «За разработку и внедрение медицинского препарата ЦИКЛОФЕРОН». Компанией разработаны три препарата на основе янтарной кислоты. Это метаболический церебропротектор ЦИТОФЛАВИН®, инфузионный детоксицирующий раствор РЕАМБЕРИН®, инфузионный гепатопротектор РЕМАКСОЛ®. Цитофлавин показал свою эффективность в борьбе с нарушениями мозгового кровообращения. РЕАМБЕРИН® — сбалансированный по составу электролитов инфузионный раствор, широко применяемый для дезинтоксикационной терапии. Ремаксол применяется в комплексном лечении заболеваний печени.
Технологические линии завода позволяют изготавливать препараты в различных формах: ампулы, таблетки, растворы для инфузий в стеклянных флаконах и полимерных пакетах. Все препараты «НТФФ «ПОЛИСАН» — в числе наиболее востребованных в России и за рубежом. Специалисты фирмы продолжают работать над созданием новых оригинальных препаратов, которые поступят на фармацевтический рынок в ближайшие годы.

 

Пресс-релиз предоставлен
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»