Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель – июнь 2025 года

20.10.2025

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель – июнь 2025 г.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта	Потенциальный риск/новая информация
ЛС, содержащие ацетаминофен	Анафилактическая реакция
ЛС, содержащие бария сульфат	Анафилактическая реакция
Блинатумомаб Глофитамаб Мосунетузумаб Талкетамаб-тгвс* Тарлатамаб* Тебентафус-тебн* Теклистамаб Элранатамаб* Эпкоритамаб	Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
Ингибиторы BRAF-киназы: - вемурафениб; - дабрафениб; - товорафениб*; - энкорафениб	Гипертрофия десен
Офатумумаб Ублитуксимаб*	Острая печеночная недостаточность
Окрелизумаб (Окрелизумаб и гиалуронидаза)* Ублитуксимаб*	Инфекция ЦНС
Леводопа + карбидопа Леводопа + карбидопа + энтакапон (Фоскарбидопа и фослеводопа)*	Судороги
Буросумаб*	Гиперкальциемия
ЛС, содержащие дексмедетомидин	Несахарный диабет
Дупилумаб	Глазные инфекции, раздражения и воспаления
Топирамат (Фентермин и топирамат)*	Гиперчувствительность
Пралсетиниб*	Хилоторакс
Агонисты рецепторов ГПП-1: - дулаглутид; - ликсисенатид; - инсулин гларгин + ликсисенатид; - лираглутид; - инсулин деглудек + лираглутид; - семаглутид; - тирзепатид; - эксенатид	Кишечная непроходимость и копростаз
Ибрутиниб	Поражение ногтей и ногтевого ложа (исключая инфекции и заражения)
Ингибиторы MEK: - (авутометиниб + дефактиниб)*; - биниметиниб; - кобиметиниб; - селуметиниб; - траметиниб	Гипертрофия десен
Завегепант* Римегепант	Анафилактическая реакция
Энтректиниб	Синдром Бругада
Ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (SGLT-2)	Гангрена Фурье
¹⁸F-флутеметамол*	Анафилактическая реакция

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

Ссылка по теме

Безопасность лекарств: отчет FDA за январь – март 2025 г.

Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц

Предыдущая новость Следующая новость

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661