Действующее вещество:

Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]*(Dextran [average mw 35000-45000]*)

Аналоги по АТХ

B05AA05 Декстран

Гемостабил
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000634

Дата последнего изменения: 05.10.2017

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Действующее вещество:

Декстран [ср. мол. масса 35000–45000] — 100,0 г;

Вспомогательное вещество:

Натрия хлорид — 75,0 г

Вода для инъекций — до 1,0 л

Теоретическая осмолярность – 2567 мОсмоль/л

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слабожелтая вязкая жидкость.

Фармакологическая группа

Плазмозамещающее средство.

Фармакодинамика

Гемостабил — комплексный препарат, представляющий собой гипертонический раствор. Под действием гипертонического компонента (высокая концентрация хлорида натрия, осмолярность 2567 мОсмоль/л) вода, преимущественно из интерстициального пространства быстро перемещается в сосудистое русло, увеличивая объем внутрисосудистой жидкости. Действие гипертонического солевого раствора непродолжительно в связи с элиминацией ионов натрия и хлора из сосудов. Декстран в течение 3–4 часов удерживает жидкость в кровяном русле, поддерживает объем циркулирующей крови, оказывая, таким образом, гемодинамическое действие. Максимальное влияние на объем циркулирующей крови является суммарным эффектом гипертонического раствора и декстрана. Препарат обладает волемическим действием в пределах 150–200% введенного объема, которое сохраняется в течение 30–60 минут. Инфузия 250 мл Гемостабила дает увеличение внутрисосудистого объема жидкости до 1000 мл в течение 5 минут.

Фармакокинетика

Сочетание хлорида натрия и декстрана не изменяет фармакокинетических свойств каждого компонента. Содержание натрия в плазме крови после введения Гемостабила увеличивается до 9–12 ммоль/л, возвращаясь к нормальным значениям менее чем за 4 часа. Период полувыведения декстрана — 3–4 часа, выделяется почками с мочой в неизменном виде.

Показания

Предназначен для начального восполнения дефицита объема циркулирующей крови для профилактики и лечения гиповолемии и шока с гипотензией при острых кровопотерях, травмах, ранениях, хирургических вмешательствах, ожогах, инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность/аллергия к препарату или его составляющим, поздние сроки беременности и лактация, тяжелая сердечно ‑ легочная недостаточность; нарушение функции почек, гипергидратация.

Детский возраст.

С осторожностью

Препарат назначают при тяжелых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации. Поскольку Гемостабил в течение короткого времени значительно увеличивает объем внутрисосудистой жидкости, следует обратить внимание на больных с сердечной недостаточностью. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Гемостабил следует применять с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в поздние сроки беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Данных о применении препарата при беременности недостаточно. Возможно применение при беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Гемостабил назначают в виде внутривенных инфузий в периферические или центральные вены. Введение осуществляется однократно, струйно в дозе 250 мл, в течение 2–4 мин. 250 мл препарата Гемостабил является оптимальной дозой. Увеличение объема циркулирующей крови и стабилизация гемодинамики снижает риск развития необратимых патологических реакций организма в ответ на острую гиповолемию. После переливания препарата Гемостабил инфузионную терапию продолжают с использованием кристаллоидных и коллоидных растворов, препаратов крови в необходимых объемах. Предпочтительно вслед за введением Гемостабила применять изотонические растворы.

Побочные действия

У отдельных лиц могут возникать реакции непереносимости, а в исключительных случаях аллергические реакции различного типа вплоть до анафилактических/анафилактоидных явлений. В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Передозировка

Симптомов передозировки не установлено.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратами не выявлено.

Особые указания

В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены, в которую проводится инфузия препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют из ‑ за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий по 100, 250 или 500 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида). Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или из полиэтилена высокого давления, с нанесенной на него инструкцией по применению лекарственного препарата.

Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).

От 1 до 44 контейнеров вместимостью 100, 250 или 500 мл из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета (для стационаров). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата, в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается замораживание при транспортировании.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.