Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за апрель–июнь 2022 года.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|
Авелумаб |
Кератоакантома |
|
Кабозантиниб |
Брадиаритмия |
| Акалабрутиниб |
Пневмонит |
|
Агонисты рецепторов ГПП-1: Дулаглутид Дженерики, содержащие агонисты рецепторов ГПП-1 |
Кишечная непроходимость |
|
Диазоксид |
Перикардиальный выпот |
| Луспатерцепт* | Серповидно-клеточная анемия с кризом |
|
Лираглутид |
Кожный амилоидоз |
| Афамеланотид* | Гиперчувствительность |
| Талазопариб | Тромботическая микроангиопатия |
| Таземетостат* | Повышение брома в крови |
| Тезепелумаб* | Анафилактическая реакция |
| Трепростинил* | Бронхоспазм |
| Онасемноген абепарвовек | Летальный исход, ассоциированный с гепатотоксичностью |
| Таграксофусп* | Синдром лизиса опухоли |
* в настоящий момент нет регистрации в РФ
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за январь-март 2022 года
