Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2022 года

25.07.2022

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за январь–март 2022 года.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы:
- аторвастатин;
- амлодипин + аторвастатин;
- ловастатин;
- питавастатин;
- правастатин;
- розувастатин;
- розувастатин + эзетимиб;
- симвастатин;
- флувастатин;
- эзетимиб;
- (эзетимиб + аторвастатин)*;
- дженерики, содержащие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами
Красный плоский лишай
Иммуноопосредованный миозит

Ивакафтор*
Ивакафтор + лумакафтор
(Тезакафтор + ивакафтор)*

(Ивакафтор + тезакафтор + ивакафтор)*

Анафилактическая реакция
Окрелизумаб Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
Луспатерцепт* Экстрамедуллярный гемопоэз

СИОЗС и СИОЗСН:
- венлафаксин;
- вилазодон*;
вортиоксетин;
- десфенлафаксин*;
- дулоксетин;

- левомилнаципран*;
- милнаципран;
- (оланзапин + флуоксетин)*;
- пароксетин;
- сертралин;
- флувоксамин;
- флуоксетин;
- циталопрам;
- эсциталопрам;

- дженерики, содержащие СИОЗС и СИОЗСН

Аносмия
Гипосмия

* в настоящий момент нет регистрации в РФ.

Источник информации
www.fda.gov

 

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2021 года

 

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.