Логотип РЛС Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента
Только для медицинских специалистов!         Условия использования

Скачать справочники для врачей


Тебантин® (Tebantin®)
Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Действующее вещество:

Габапентин* (Gabapentin*)

АТХ

N03AX12 Габапентин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
габапентин 100 мг
  300 мг
  400 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,33/3,99/5,32 мг; тальк — 3,99/11,97/15,96 мг; крахмал прежелатинизированный — 5,54/16,62/22,16 мг; лактозы моногидрат — 22,14/66,42/88,56 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: краситель железа оксид красный (Е172) — 0,47/0,47/0,47%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,45/0,45/0,45%; титана диоксид (Е171) — 1/1/1%; желатин — до 100/100/100%  
корпус: краситель железа оксид красный (Е172) — -/0,008/0,06%; краситель железа оксид желтый (Е172) — -/0,2727/0,65%; титана диоксид (Е171) — 2/2/1,3333%; желатин — до 100/100/100%  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противосудорожное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

Парциальные судороги

Взрослые и дети старше 12 лет: обычно противоэпилептический эффект обеспечивает доза от 900 до 1200 мг/сут. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. 1-й день — 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день — 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день — 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки); с 4-го дня — суточную дозу можно повысить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (например по 1 капс. 400 мг 3 раза в сутки);

Б. Альтернативный режим дозирования. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сут. В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300–400 мг/сут, но не превышая общей суточной дозы (при трехкратном приеме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг: в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и детям от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на 3 приема) составляет 25–35 мг/кг/сут. Таблица 1 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на 1 кг. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме: 1-й день — 10 мг/кг/сут; 2-й день — 20 мг/кг/сут; 3-й день — 30 мг/кг/сут, согласно приведенному в таблице методу. Затем, при необходимости, суточная доза габапентина (разделенная на 3 приема) может повышаться до 35 мг/кг/сут. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость доз 40–50 мг/кг/сут.

Таблица 1

Исходные дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Масса ребенка, кг Доза, мг 1-й день, мг/сут 2-й день, мг 2 раза в день 3-й день, мг 3 раза в день
17–25 600 200 200 200
≥26 900 300 300 300

Таблица 2

Поддерживающие дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Масса, кг Полная доза, мг/сут
17–25 600
26–36 900
37–50 1200
51–72 1800

Лечение нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет)

Оптимальная терапевтическая доза при лечении нейропатической боли титруется лечащим врачом на основании эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может достигать 3600 мг/сут.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. 1-й день — 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день — 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день — 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки);

Б. Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать в течение 7 дней до 1800 мг/сут.

В некоторых случаях, для достижения желаемого анальгетического эффекта, дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сут, распределив ее на 3 приема. (В клинических исследованиях в течение 1-й нед дозу увеличивали до 1800 мг, а за 2-ю и 3-ю нед — до 2400 и 3600 мг соответственно).

Ослабленным больным, с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг/сут.

Пожилым больным в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, а также больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин) или находящимся на гемодиализе терапевтическая доза подбирается индивидуально по следующей схеме, представленной в Таблице 3.

Таблица 3

Рекомендуемые дозы габапентина при снижении функции почек

Cl креатинина, мл/мин Полная дневная доза габапентина*, мг/сут
≥80 (нормальный клиренс) 900–2400
50–79 600–1800
30–49 300–900
15–29 150**–600
<15 150**–300

* Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

** Прием дозы 3 раза по 100 мг через день.

Режим дозирования при гемодиализе

Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, составляющую 300–400 мг, затем по 200–300 мг через каждые 4 ч гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа, габапентин принимать нельзя.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг, 300 мг, 400 мг. В блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тебантин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тебантин®

5 лет.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началомВисочная эпилепсия
Височные припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Фокальная эпилепсия
Фокальные припадки
Фокальные приступы
Фокальный припадок
G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадкамиПарциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный припадок с простой симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный приступ с локализацией очага в субдоминантном полушарии
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Подкорковая локализация очага возбуждения
Припадок парциальный
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадкамиДжексоновские припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее
Парциальный припадок
Парциальный припадок со сложной симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
G58.9 Мононевропатия неуточненнаяМононевропатия
Невропатическая боль
Невропатические боли
G62.9 Полинейропатия неуточненнаяНевропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
R52.2 Другая постоянная больБолевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Вальпроевая кислота*
• Допустимо сочетанное применение с вальпроевой кислотой.

Прегабалин*
• Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с габапентином.

Морфин
• Морфин увеличивает AUC габапентина.

Карбамазепин*
• Допустимо сочетанное применение с карбамазепином.

Леветирацетам*
• В клинических исследованиях не выявлено фармакокинетического взаимодействия леветирацетама с габапентином.

все взаимодействия >>

Изменение Индекса Вышковского за год
график изменение ИВ в масштабе от 0 до 1 промилле.
график изменение ИВ в масштабе от минимального до максимального значения за период.
Поиск лекарств в регионах

Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
блистер 10, пачка картонная 5
код EAN: 5997001360422
№ П N016052/01, 2009-11-25
Gedeon Richter (Венгрия)

T35120A 01.05.2018

794.00
Купить

T39554A 01.09.2018

853.00
Купить

T3A066A 01.10.2018

877.00
Купить

985124 13.06.2016

950.00
Купить

T3A066A 01.10.2018

1055.00
Купить
блистер 10, пачка картонная 10
код EAN: 5997001360439
№ П N016052/01, 2009-11-25
Gedeon Richter (Венгрия)

T36166A 01.06.2018

1490.00
Купить

T35116A 01.05.2018

1589.00
Купить

T44191A 01.04.2019

1608.00
Купить

985124 13.06.2016

1734.00
Купить

T44191A 01.04.2019

1939.00
Купить