Тералиджен® ретард

‰ 0.002
Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм»)
Описание лекарства основано на официальной инструкции, подготовлено в 2021 году для электронного справочника препаратов «Регистр лекарственных средств России РЛС®Энциклопедия лекарств» (2022)
Дата обновления страницы 30.08.2021
Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
20 мг 40 мг 60 мг 30
20 мг 40 мг 60 мг
30

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество: 
алимемазин (алимемазина тартрат)20/40/60 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат 
оболочка пленочная 
для дозировки 20 мг: Опадрай II 85F230124 
для дозировки 40 мг: Опадрай II 85F230060 
для дозировки 60 мг: Опадрай II 85F265071 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172) 

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета (для дозировки 20 мг), коричневого цвета (для дозировки 40 мг) и красно-коричневого цвета (для дозировки 60 мг).

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - седативное.

Фармакодинамика

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушений функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у пациентов этой категории.

Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 мин после введения. Сmax алимемазина и AUC для препарата Тералиджен® ретард линейно зависят от принятой дозы. Tmax для препарата Тералиджен® ретард составляет 5–6 ч. Связь алимемазина с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками  — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида). Т1/2 алимемазина для препарата Тералиджен® ретард составляет 15–17 ч.

Показания препарата Тералиджен® ретард

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) средства и средства, улучшающего засыпание:

деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;

генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;

диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);

соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) — в составе комбинированной терапии;

истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);

стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);

гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);

другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;

бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии).

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;

неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

закрытоугольная глаукома;

гиперплазия предстательной железы;

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

паркинсонизм;

миастения;

синдром Рейе;

одновременное применение ингибиторов МАО;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение алимемазина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими ЛС может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Способ применения и дозы


Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии. Препарат назначают в необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в 12 ч в одно и то же время.

С целью определения переносимости алимемазина возможно применять пролонгированную форму после приема препарата Тералиджен® в лекарственной форме непосредственного высвобождения (таблетки, раствор для внутримышечного введения).

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта — 20–60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта — 20–80 мг/сут.

Снотворный и седативный эффекты могут быть достигнуты при однократном приеме 20–60 мг.

Для симптоматического лечения аллергических реакций — 20–40 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 мес и более и определяется врачом.

Максимальная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тералиджен® ретард

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке


Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тералиджен® ретард

3 года


Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Оставьте свой комментарий

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК