Последняя актуализация описания производителем 30.08.2018

30.08.2018
Действующее вещество:
Фенспирид* (Fenspiride*)
АТХ
R03DX03 ФенспиридФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Сироп |
1 мл |
активное вещество: |
|
фенспирида гидрохлорид |
2 мг |
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; глицерол; натрия сахаринат; сахароза; ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
|
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета с апельсиновым или малиновым запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бронходилатирующее, противовоспалительное, H1-антигистаминное.
Фармакодинамика
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНОα, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% — через кишечник.
Показания препарата Сиресп
симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как частота неизвестна.
Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для облегчения дозирования следует использовать вложенную в картонную пачку ложку-дозатор или шприц-дозатор (10 или 15 мл).
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида и 6 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Дети от 2 лет. Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сут. Масса тела до 10 кг — 10–20 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема и добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — 30–60 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.
Взрослые. 45–90 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Использование шприца-дозатора
1. Открутить крышку флакона.
2. Опустить шприц-дозатор во флакон и, перемещая поршень шприца-дозатора вверх, набрать необходимое количество препарата.
3. Концевую часть шприца-дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое шприца-дозатора.
4. После применения закрутить крышку на флаконе, а шприц-дозатор промыть и высушить.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы (0,25 ХЕ), 1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) — 6 г сахарозы (0,5 ХЕ), 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы (0,75 ХЕ).
Входящий в состав препарата глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время приема препарата возможно развитие сонливости.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл. По 150 или 250 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающимися ПЭ-крышками с защитными кольцами первого вскрытия. Каждый флакон вместе с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.
Производитель
Медана Фарма АО, 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»), Россия. 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Сиресп
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сиресп
3 года. После вскрытия — 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
A37 Коклюш | Бактерионосительство возбудителей коклюша |
Судорожный кашель |
B05 Корь | Коревая сыпь на слизистой щек |
Пятна Коплика |
H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
Отит |
Средний отит |
Средний отит у детей |
Хронический отит |
J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
Воспаление носоглотки |
Воспалительное заболевание носа |
Гнойный ринит |
Заложенность носа |
Заложенность носа при простуде и гриппе |
Затруднение носового дыхания |
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях |
Затрудненное носовое дыхание |
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях |
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов |
Назальная гиперсекреция |
Насморк |
ОРЗ с явлениями ринита |
Острый ринит |
Острый ринит различного генеза |
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом |
Острый ринофарингит |
Отек слизистой оболочки носоглотки |
Ринит |
Ринорея |
Ринофарингит |
Ринофарингиты |
Сильный насморк |
J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа |
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа |
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов |
Инфекция придаточных пазух носа |
Комбинированный синусит |
Обострение синусита |
Острое воспаление придаточных пазух носа |
Острый бактериальный синусит |
Острый синусит у взрослых |
Подострый синусит |
Синусит острый |
Синуситы |
J01.8 Другой острый синусит | Полипозный аллергический риносинусит |
J02 Острый фарингит | Воспаление носоглотки |
Воспалительное заболевание ротоглотки |
Воспалительный процесс зева |
Инфекционные заболевания лор-органов |
Инфекция глотки |
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта |
Фарингит |
Фарингит острый |
Фарингиты |
Фаринголарингит |
J04.0 Острый ларингит | Ларингит острый катаральный |
Ларингит острый флегмонозный |
Лекторский ларингит |
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
Бактериальные инфекции органов дыхания |
Боли при простудных заболеваниях |
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей |
Вирусное заболевание дыхательных путей |
Вирусные инфекции дыхательных путей |
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей |
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой |
Воспалительные заболевания дыхательных путей |
Вторичные инфекции при гриппе |
Вторичные инфекции при простудах |
Гриппозные состояния |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей |
Инфекции верхних дыхательных путей |
Инфекции верхних отделов дыхательных путей |
Инфекции дыхательных путей |
Инфекции дыхательных путей и легких |
Инфекции ЛОР-органов |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей |
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей |
Инфекционное воспаление дыхательных путей |
Инфекция дыхательных путей |
Катар верхних дыхательных путей |
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей |
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей |
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей |
Кашель при простуде |
Лихорадочные состояния при гриппе |
ОРВИ |
ОРЗ |
ОРЗ с явлениями ринита |
Острая респираторная инфекция |
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей |
Острое простудное заболевание |
Острое респираторное заболевание |
Острое респираторное заболевание гриппозного характера |
Першение в горле или носу |
Простуда |
Простудное заболевание |
Простудные заболевания |
Респираторная инфекция |
Респираторно-вирусные инфекции |
Респираторные заболевания |
Респираторные инфекции |
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей |
Сезонное простудное заболевание |
Сезонные простудные заболевания |
Частые простудные вирусные заболевания |
J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
Грипп |
Грипп на начальных стадиях заболевания |
Грипп у детей |
Гриппозное состояние |
Инфлюэнца |
Начинающееся гриппозное состояние |
Острое парагриппозное заболевание |
Парагрипп |
Парагриппозное состояние |
Эпидемии гриппа |
J20 Острый бронхит | Бронхит острый |
Вирусный бронхит |
Заболевание бронхов |
Инфекционные бронхиты |
Острое заболевание бронхов |
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная | Бактериальное заболевание дыхательных путей |
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей |
Бактериальные инфекции органов дыхания |
Вирусное заболевание дыхательных путей |
Вирусные инфекции дыхательных путей |
Воспалительные заболевания дыхательных путей |
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей |
Инфекции дыхательных путей |
Инфекции дыхательных путей и легких |
Инфекции нижних дыхательных путей |
Инфекции нижних отделов дыхательных путей |
Инфекционное воспаление дыхательных путей |
Инфекционные заболевания дыхательных путей |
Инфекционные заболевания легких |
Инфекционные заболевания респираторной системы |
Инфекция дыхательных путей |
Кашель при простуде |
Легочная инфекция |
Острая инфекция дыхательных путей |
Острая респираторно-вирусная инфекция |
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей |
Острое заболевание дыхательных путей |
Респираторная инфекция |
Респираторно-вирусные инфекции |
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста |
Респираторные заболевания |
Респираторные инфекции |
J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
Аллергическая риносинусопатия |
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей |
Аллергические заболевания дыхательных путей |
Аллергический насморк |
Аллергический ринит |
Аллергический ринит сезонный |
Вазомоторный насморк |
Длительные аллергические риниты |
Круглогодичные аллергические риниты |
Круглогодичный аллергический ринит |
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит |
Круглогодичный ринит аллергической природы |
Насморк вазомоторный аллергический |
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома |
Острый аллергический ринит |
Отек слизистой носа |
Отек слизистой оболочки носа |
Отек слизистой оболочки полости носа |
Отечность слизистой носа |
Отечность слизистой оболочки носа |
Поллиноз |
Постоянный аллергический ринит |
Риноконъюнктивит |
Риносинусит |
Риносинусопатия |
Сезонные аллергические риниты |
Сезонный аллергический ринит |
Сенной ринит |
Хронический аллергический ринит |
J31.1 Хронический назофарингит | Назофарингит хронический |
J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
Воспалительный процесс зева |
Гипертрофический фарингит |
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки |
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки |
Инфекция глотки |
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта |
Фарингит хронический |
J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
Гнойный гайморит |
Катаральное воспаление носоглоточной области |
Катаральное воспаление придаточных пазух носа |
Обострение синусита |
Синусит хронический |
J37.0 Хронический ларингит | Хронический атрофический ларингит |
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический | Аллергический бронхит |
Астматический бронхит |
Астмоидный бронхит |
Бактериальный бронхит |
Бронхит |
Бронхит аллергический |
Бронхит астматический |
Бронхит курильщика |
Бронхит курильщиков |
Воспаление нижних дыхательных путей |
Заболевание бронхов |
Катар курильщика |
Кашель курильщиков |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов |
Нарушение бронхиальной секреции |
Нарушение функций бронхов |
Острый трахеобронхит |
Подострый бронхит |
Ринотрахеобронхит |
Ринотрахеобронхиты |
Трахеобронхит |
Хронические заболевания легких |
J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
Астмоидный бронхит |
Бронхит аллергический |
Бронхит астматический |
Бронхит хронический |
Воспалительное заболевание дыхательных путей |
Заболевание бронхов |
Катар курильщика |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов |
Обострение хронического бронхита |
Рецидивирующий бронхит |
Хронические бронхиты |
Хронические обструктивные заболевания легких |
Хронический бронхит |
Хронический бронхит курильщиков |
Хронический спастический бронхит |
J45 Астма | Астма физических усилий |
Астматические состояния |
Бронхиальная астма |
Бронхиальная астма легкого течения |
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты |
Бронхиальная астма тяжелого течения |
Бронхиальная астма физических усилий |
Гиперсекреторная астма |
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы |
Кашель при бронхиальной астме |
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме |
Неаллергическая бронхиальная астма |
Ночная астма |
Ночные приступы астмы |
Обострение бронхиальной астмы |
Приступ бронхиальной астмы |
Эндогенные формы астмы |
J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках | Гипоксические состояния |
Гипоксия |
Дыхательная недостаточность |
Кислородная недостаточность |
Недостаточность дыхания |
Недостаточность оксигенации крови |
Острая гипоксия |
Острая дыхательная недостаточность |
Острое гипоксическое состояние |
Психогенная одышка |
Синдром гипоксический |
Тахипноэ |
Угнетение дыхания при пневмонии и других инфекционных заболеваниях |
Угнетение дыхательного центра при пневмонии и других инфекционных заболеваниях |
Хроническая гипоксия |
J98.9 Респираторное нарушение неуточненное | Артериальная гипоксемия |
Гиповентиляция |
Гиповентиляция легких |
Гипоксемия |
Лекарственное поражение легких |
Нарушения со стороны дыхательного центра |
Токсические изменения легких при повышенном давлении кислорода |
Функциональные расстройства дыхательной системы |
R05 Кашель | Выраженный кашель |
Кашель |
Кашель в предоперационный период |
Кашель при аллергических состояниях |
Кашель при бронхиальной астме |
Кашель при бронхите |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов |
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей |
Кашель при простуде |
Кашель при туберкулезе |
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой |
Кашель с трудноотделяемой мокротой |
Кашель сухой |
Непродуктивный кашель |
Приступообразный кашель |
Приступообразный непродуктивный кашель |
Продуктивный кашель |
Рефлекторный кашель |
Сильный кашель |
Спазматический кашель |
Спастический кашель |
Сухой кашель |
Сухой мучительный кашель |
Сухой непродуктивный кашель |
Сухой раздражающий кашель |
R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса | Охриплость |
Охриплость голоса |
Потеря голоса |