Действующее вещество

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота (Nicotinoyl gamma-aminobutyric acid)

Аналоги по АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологические группы

Пикамилон®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002858/01

Дата последнего изменения: 29.08.2008

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота (Пикамилон)                   — 100,0 г

Вспомогательные вещества:

Кислота хлористоводородная 1 М раствор                                             — до pH 6,7–8,0

Вода для инъекций                                                                                    — до 1 л.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакодинамика

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, ингибирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

Фармакокинетика

Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность — 50–88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 часа.

Показания

Цереброваскулярная недостаточность, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте.

Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Астенические состояния, обусловленные различными нервно-психическими заболеваниями.

В составе комплексного лечения — для купирования острой алкогольной интоксикации; при хроническом алкоголизме — для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии.

В составе комплексной терапии — мигрень (профилактика), ЧМТ, нейроинфекция.

Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Открытоугольная глаукома (для стабилизации зрительной функции).

В урологической практике (у детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания) для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно медленно). Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9% натрия хлорида.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения — внутривенно или внутримышечно, по 0,1–0,2 г, 1–2 раза в сутки, в суточной дозе 0,2–0,4 г. В зависимости от состояния больного, назначают утром внутривенно капельно, вечером внутримышечно; или 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения — 15–30 дней.

При астенических состояниях, в зависимости от тяжести заболевания Пикамилон назначают внутримышечно в суточной дозе 0,2–0,4 г (2–4 мл раствора 100 мг/мл). Длительность лечения — 1 месяц.

Для купирования острой неосложненной интоксикации эталоном Пикамилон в составе комплексной терапии вводят в насыщающей дозе 5 мг/кг и поддерживающей — 1,56 мг/кг/ч в объеме 2,5 л инфузионного раствора в течение 4 часов утром и вечером.

Для лечения хронического алкоголизма препарат применяется в суточной дозе — 0,6–0,8 г. Курс лечения составляет 1 месяц.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога.

При быстром внутривенном введении — гиперемия лица, парестезии.

Передозировка

Усиление выраженности симптомов побочного действия.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Укорачивает время действия барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл. Ампулы по 2 мл.

По 10 ампул с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробке из картона.

По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.