Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель–июнь 2021 г.
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
| Обинутузумаб Офатумумаб* Ритуксимаб | Колит |
| Эрдафитиниб* | Кальцифилаксия |
| Авелумаб Ипилимумаб Ниволумаб Пембролизумаб | Некротический фасциит |
Бета-адреноблокаторы: Дженерики, содержащие бета-адреноблокаторы | Гипогликемия у детей |
| Бозутиниб Дазатиниб Иматиниб Нилотиниб Понатиниб* | Остеонекроз |
| Каплацизумаб* | Кровотечение |
| Рамуцирумаб | Сердечная недостаточность |
| Доцетаксел | Рабдомиолиз |
| Доксорубицин | Острый интерстициальный пневмонит |
| Иматиниб Нилотиниб | Myasthenia gravis |
| Абемациклиб Палбоциклиб Рибоциклиб (Рибоциклиб + летрозол)* | Анамнестический радиационный феномен |
| Натрия циркония циклосиликат | Расстройства ЖКТ |
| Энфортумаб ведотин* | Панкреатит Пневмонит |
| Могамулизумаб* | Цитомегаловирусная виремия |
| Цистеамина битартрат* | Фиброзирующая колонопатия |
| Сатуксимаб* | Herpes zoster |
| Дазатиниб | Лекарственное поражение печени |
| Ремдесивир | Брадикардия |
| Лурбинектедин* | Экстравазация Синдром лизиса опухоли Рабдомиолиз |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2021 года
