Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2021 года

02.08.2021

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и FDA проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период январь–март 2021 г.

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Флибансерин*Гиперчувствительность
Дулаглутид
Инсулин гларгин + ликсисенатид
Инсулин деглудек + лираглутид
Ликсисенатид
Лираглутид
Семаглутид
Эксенатид
Лекарственное поражение печени
ЛС, содержащие амлодипин и левамлодипин:
- амлодипин;
- амлодипин + аторвастатин;
- (амлодипин + беназеприл)*;
- амлодипин + валсартан;
- (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид)*;
- амлодипин + олмесартана медоксомил;
- (амлодипин + олмесартана медоксомил + гидрохлоротиазид)*;
- амлодипин + периндоприл;
- амлодипин + телмисартан;
- (амлодипин + целекоксиб)*;
- левамлодипин
Некардиогенный отек легких
Интерферон бета-1а
Интерферон бета-1b
Абсцесс в месте инъекции
Авелумаб
Атезолизумаб
Дурвалумаб
Ниволумаб
Пембролизумаб
Цемиплимаб*
Склеродермия
Склерозирующий холангит
ХлорохинФосфолипидоз
Апиксабан
Дабигатрана этексилат
Ривароксабан
Эдоксабан*
Дженерики, содержащие дабигатрана этексилат
Дженерики, содержащие ривароксабан
Меноррагия
Вальпроевая кислота
Дивальпроат натрия*
Дженерики, содержащие вальпроевую кислоту
Дженерики, содержащие дивальпроат натрия
Тубулоинтерстициальный нефрит
ДупилумабАлопеция
Кортикотропин*Анафилактические и анафилактоидные реакции
Сердечная аритмия
Абемациклиб
(Летрозол + рибоциклиб)*
Палбоциклиб
Рибоциклиб
Второе злокачественное новообразование
ОлапарибЛекарственное поражение печени
ОкрелизумабАутоиммунный колит
Могализумаб*Острое поражение почек
Эскетамин*Гипертонический криз
Плеканатид*Гиперчувствительность
Рвота

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

Источник информации
www.fda.gov

 

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2020 г.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК