Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2025 г.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
|---|---|
| Белимумаб | Тяжелые кожные побочные реакции |
| Саркоидоз | |
| Тромботическая микроангиопатия | |
| Саркоидоз | |
| Деландистроген моксепарвовек* | Тромбоз брыжеечных вен вследствие ЛС-ассоциированного острого поражения печени |
Релуголикс* (Релуголикс, эстрадиол и норэтистерон)* | Лекарственное взаимодействие |
| Нирогацестат* | Нарушение зрения |
| Релуголикс* | Гипертензия |
| Резафунгин* | Гиперчувствительность |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2025 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель-июнь 2025 г.
Источник информации
fda.gov
