В базе данных и на сайте РЛС® размещено новое описание действующего вещества велманаза альфа.
Велманаза альфа представляет собой лизосомальную альфа-маннозидазу, которая производится по технологии рекомбинантной ДНК. Обладает ферментозаместительным действием, аминокислотная последовательность мономерного белка идентична естественному ферменту человека — альфа-маннозидазе.
Велманаза альфа показана для лечения проявлений альфа-маннозидоза, не связанных с ЦНС, у взрослых пациентов и детей.
В описании приведены сведения о механизме действия, фармакодинамике, фармакокинетике, иммуногенности, доклинической токсикологии, результаты клинических исследований у взрослых пациентов и детей с альфа-маннозидозом. В описании также содержатся сведения о применении при беременности и кормлении грудью, побочных действиях (данные клинических исследований и пострегистрационного периода), мерах предосторожности при применении.
