Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2022 г.

16.01.2023

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за июль–сентябрь 2022 г.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Казимерсен* Гиперчувствительность
Такролимус Лекарственное взаимодействие
Метадон* Гипогликемия

Афатиниб
Гефитиниб
Дакомитиниб
Осимертиниб
Эрлотиниб

Феномен лучевого отклика (radiation recall)

Азатиоприн
Меркаптопурин

Холестаз беременных

Окрелизумаб
Офатумумаб

Инфекция

Ланреотид
Октреотид
Пасиреотид

Отклонение от нормы в тесте оценки экзокринной функции поджелудочной железы

Лютеций дотатат [177Lu]*
Лютеций випивотид тетраксетан [177Lu]*

Синдром лизиса опухоли

Экстравазация

Окрелизумаб Гангренозная пиодермия
Мидостаурин Острый фебрильный нейтрофильный дерматоз
Дакомитиниб Печеночные и гепатобилиарные нарушения

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

 

Источник информации
www.fda.gov

 

Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2022 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2022 г.

 

Читайте новости для специалистов в области здравоохранения в telegram-канале РЛС®.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.