Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за июль–сентябрь 2022 г.
Список лекарственных средств
|
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта |
Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|---|---|
| Казимерсен* | Гиперчувствительность |
| Такролимус | Лекарственное взаимодействие |
| Метадон* | Гипогликемия |
| Феномен лучевого отклика (radiation recall) | |
| Холестаз беременных | |
| Инфекция | |
| Отклонение от нормы в тесте оценки экзокринной функции поджелудочной железы | |
|
Лютеций дотатат [177Lu]* |
Синдром лизиса опухоли Экстравазация |
| Окрелизумаб | Гангренозная пиодермия |
| Мидостаурин | Острый фебрильный нейтрофильный дерматоз |
| Дакомитиниб | Печеночные и гепатобилиарные нарушения |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2022 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2022 г.
Читайте новости для специалистов в области здравоохранения в telegram-канале РЛС®.
