Содержание
Летом 2025 года FDA одобрило первые глазные капли для коррекции пресбиопии, не содержащие пилокарпин. Новость сразу вызвала ажиотаж: «революция», «альтернатива очкам», «новое слово в офтальмологии». Разбираемся, что здесь действительно новое, а что — хорошо забытое старое.
Как работают капли?
Действующее вещество препарата — ацеклидин в концентрации 1,44%. Он вызывает избирательный миоз (сужение зрачка примерно до 2 мм), за счет чего увеличивается глубина резкости и улучшается зрение вблизи — без миопического сдвига и без выраженного воздействия на цилиарную мышцу.
В отличие от пилокарпина, ацеклидин практически не вызывает спазма аккомодации, что снижает риск головной боли и зрительного дискомфорта.
Что показали исследования?
Препарат был зарегистрирован на основании результатов крупных рандомизированных клинических исследований III фазы.
- В исследованиях CLARITY-1 и CLARITY-2 оценивались эффективность и безопасность препарата у 466 пациентов в возрасте от 45 до 75 лет. Препарат применялся один раз в сутки в течение 42 дней.
- В исследовании CLARITY-3 была проведена дополнительная оценка долгосрочной безопасности терапии. В исследование были включены 17 пациентов, продолжительность наблюдения составила 6 месяцев.
Полученные результаты продемонстрировали, что клинический эффект развивается приблизительно через 30 минут после приема препарата, продолжительность действия достигает 10 часов. В совокупности за около 30 000 дней применения серьезных нежелательных явлений, связанных с терапией, зарегистрировано не было.
Неожиданный поворот: «новый» препарат из СССР
Самое интересное — ацеклидин вовсе не новое вещество. Это М-холиномиметик, который в системной фармакологии известен воздействием на гладкую мускулатуру (желудочно-кишечный тракт, бронхи, мочевой пузырь и др.). Он был разработан в СССР и официально разрешен к применению еще в 1970 году (приказ Минздрава СССР от 17 марта 1970 г.) как противоглаукомное средство.
Это терапевтический прорыв или маркетинг?
С одной стороны, имеются основания говорить о терапевтическом прогрессе.
- Во-первых, впервые в рамках контролируемых клинических исследований была убедительно продемонстрирована эффективность ацеклидина именно при пресбиопии.
- Во-вторых, препарат может рассматриваться как альтернатива пилокарпину, обладающая более благоприятным профилем переносимости.
С другой стороны, определенные аспекты позволяют интерпретировать ситуацию как преимущественно маркетинговое продвижение. Молекула ацеклидина известна на протяжении длительного времени, а ее фармакологический механизм действия хорошо изучен. Кроме того, терапевтический эффект носит симптоматический характер и не влияет на патогенетические механизмы пресбиопии.
Болезни в статье:
.png)
