Энциклопедия РЛС
 / 
Антиконгестанты в комбинациях
 /  Виброцил®

Виброцил® (Vibrocil®)

0.033 ‰
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
0.25 мг/мл+2.5 мг/мл
35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза
0.25 мг/мл+2.5 мг/мл
35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Виброцил® (капли назальные, 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 30.10.2023
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капли назальные1 мл
действующие вещества: 
фенилэфрин2,5 мг
диметинден (в виде диметиндена малеата)0,25 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (см. «Особые указания») 
вспомогательные вещества (полный перечень): натрия гидрофосфат; лимонной кислоты моногидрат; сорбитол; бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид); лаванды гибридной цветков масло; вода очищенная 

Описание лекарственной формы

Капли назальные. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - сосудосуживающее местное, альфа-адреномиметическое, H1-антигистаминное, антиконгестивное.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин — адреномиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания

Виброцил показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года при следующих заболеваниях и состояниях:

  • острый ринит (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);
  • аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка);
  • вазомоторный ринит;
  • хронический ринит;
  • острый и хронический синусит;
  • острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
  • подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к диметиндену, фенилэфрину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
  • атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
  • прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
  • закрытоугольная глаукома.

С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмия, генерализованный атеросклероз); гипертиреоз; аденома предстательной железы; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Препарат Виброцил®. Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил® не рекомендуется применять во время беременности.

Фенилэфрин. Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.

Диметинден малеат. Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.

Лактация

Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Фенилэфрин. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.

Диметинден малеат. Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.

Фертильность

Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.

Способ применения и дозы

Интраназально. Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывать в нос, запрокинув голову. В положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.

Режим дозирования. Взрослые — по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день. Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу при самой короткой продолжительности лечения. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Релевантная информация отсутствует.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Релевантная информация отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью. Релевантная информация отсутствует.

Дети. Дети от 1 до 5 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день; от 6 до 18 лет — режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. У детей от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу при самой короткой продолжительности лечения. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Безопасность и эффективность препарата Виброцил®, капли назальные у детей от рождения до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Частота возникновенияНежелательная реакция
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
РедкоДискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение
Общие нарушения и реакции в месте введения
РедкоЖжение в области применения

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск применения лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Армения: 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.

Тел.: (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.

e-mail: admin@pharm.am www.pharm.am

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Беларусь: 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Тел.: +375-17-242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Кыргызской Республики: 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

Тел.: + 996 (312) 21-92-88.

e-mail: vigilance@pharm.kg www.pharm.kg

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов РФ: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20, (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.ru

Взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, т.к. возможно взаимодействие, приводящее к повышению АД. Не следует принимать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличивать риск развития сосудосуживающих эффектов.

Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.

Передозировка

Симптомы: передозировка препарата Виброцил® может вызывать адреномиметические эффекты, например учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.

Лечение: назначение активированного угля, слабительных, детям младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); взрослым и детям старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов. Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.

Особые указания

Виброцил® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил®. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Вспомогательные вещества препарата Виброцил® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Виброцил® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капли назальные. По 15 мл препарата во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. РФ, АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», 123112, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.

Tел.: (495) 777-98-50; факс: (495) 777-98-51.

e-mail: rus.info@gsk.com

Телефон бесплатной «Горячей линии»: 8 (800) 333-46-94.

Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей направлять по адресу РФ, АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», 123112, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.

Tел.: (495) 777-98-50; факс: (495) 777-98-51.

e-mail: rus.info@gsk.com

Телефон бесплатной горячей линии: (800) 333-46-94.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Виброцил®, капли назальные, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная Производитель: Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
336.00
Аптека Ютека
336.00
Планета здоровья
452.00
АптекиRLS
Виброцил®, капли назальные, 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария)
439.00
Планета здоровья
Виброцил®, спрей назальный дозированный, 35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная Производитель: ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария)
500.00
АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.