ВИБРОНОРМ

0.005 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
(0.25 мг+2.5 мг)/мл
(0.25 мг+2.5 мг)/мл
Инструкция по медицинскому применению
ВИБРОНОРМ (капли назальные, (0.25 мг+2.5 мг)/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006081
Дата последнего изменения: 23.07.2021
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Капли назальные.

Дата последнего изменения

Состав

На 1 мл:

Действующие вещества:

Диметиндена малеат — 0,25 мг,

Фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) — 3,045 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфат безводный — 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,6 мг, сорбитол — 35,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, лаванды масло — 0,2 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом лаванды.

Фармакокинетика

ВИБРОНОРМ предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Фармакодинамика

ВИБРОНОРМ — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1‑адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1‑рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Показания

-        Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях);

-        аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке);

-        вазомоторный ринит;

-        хронический ринит;

-        острый и хронический синусит;

-        острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения).

Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;

-        атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена);

-        прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);

-        закрытоугольная глаукома;

-        детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата ВИБРОНОРМ пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, ВИБРОНОРМ не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Передозировка препаратом ВИБРОНОРМ может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение

Применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа‑адреноблокаторов.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

-        очень часто >1/10;

-        часто от >1/100 до <1/10;

-        нечасто от>1/1000 до <1/100;

-        редко от>1/10000 до <1/1000;

-        очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы

Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

ВИБРОНОРМ не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВИБРОНОРМ! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

ВИБРОНОРМ не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с три‑ и тетрациклическими антидепрессантами, бета‑адреноблокаторами.

Форма выпуска

Капли назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл.

По 10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла или во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой‑капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой‑капельницей (капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром‑эрзац.

По 10, 15, 20, 25, 30 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные крышкой с/без контролем вскрытия с капельницей.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие инструкции

ЛП-006081
(Тульская фармацевтическая фабрика ООО)
капли наз. (0.25 мг+2.5 мг)/мл

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.