Действующее вещество

Диазепам* (Diazepam*)

АТХ

N05BA01 Диазепам

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
действующее вещество:  
диазепам 5,00 мг
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% — 0,23349 мл (в пересчете на 100% вещество); натрия хлорид — 0,575 мг; пропиленгликоль — 200,00 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 200,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл  
Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
диазепам (сибазон) 5,00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 34,50 мг; крахмал картофельный — 10,00 мг; кальция стеарат — 0,50 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое.

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/в (медленно), в/м (глубоко).

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом. Начальную дозу 5–10 мг вводят в/в; дозу можно повторить по истечении 3–4 ч.

Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк. Доза для взрослых: вначале вводят 10 мг медленно в виде в/в инъекции или глубоко в/м, а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5–15 мг/ч.

Эпилептический статус. Назначают в/м или в/в по 10–20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3–4 часа.

Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц). По 10 мг в/м за 1–2 ч до начала операции.

В акушерстве назначают в/м по 10–20 мг при раскрытии шейки матки на 2–3 пальца.

Особые группы пациентов

Новорожденным назначают после 5-й недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1–0,3 мг/кг до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2–4 ч (в зависимости от клинической симптоматики), детям от 5 лет и старше — в/в медленно по 1 мг каждые 2–5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2–4 часа.

Таблетки

Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования и продолжительность курса лечения в зависимости от состояния и реакции пациента — строго по назначению врача.

Взрослые

В качестве анксиолитика: 5–10 мг/сут, в 2–4 приема. Лечение не должно превышать 4 недель, в тяжелых случаях допускается продление лечения до 8–12 недель, включая время постепенного прекращения приема лекарственного средства.

При бессоннице: 5–15 мг в разовой дозе перед сном. Лечение не должно превышать 4 недель.

Как противосудорожное средство: 5–10 мг/сут, в 2–4 приема. Лечение не должно превышать 4 недель.

Для снятия спазмов скелетных мышц: 5–10 мг/сут, в 3–4 приема. Лечение не должно превышать 4 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме: 10 мг 3–4 раза в первые 24 ч, затем (если необходимо) — 5 мг 3–4 раза в сутки. Лечение не должно превышать 4 нед.

Для премедикации: 5–20 мг в разовой дозе или в разделенных дозах в течение 1–2 дней перед операционным вмешательством. Максимальная суточная доза 60 мг/сут (в комплексной терапии эпилепсии, часто при спастических состояниях).

Дети

Лекарственный препарат Сибазон, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, не применяются у детей ввиду невозможности точного дозирования препарата (деления таблеток).

Пациенты пожилого возраста

Диазепам необходимо применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Лицам пожилого возраста следует назначать не более половины обычной дозы, рекомендованной взрослым. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить (при условии хорошей переносимости препарата).

Пациенты с нарушенной функцией печени и почек

Рекомендуется уменьшение дозы препарата. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени печеночной и почечной (клиренс креатинина) недостаточности.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения диазепамом следует ограничить до минимума; оно не должно превышать 4 нед, в случае состояний тревоги в тяжелых случаях допускается продление лечения до 8–12 нед, включая время постепенного прекращения приема лекарственного средства. Не следует продлевать этот срок без повторной оценки состояния пациента. Наиболее безопасным способом отмены бензодиазепинов является применение лекарственного препарата в постепенно уменьшающихся дозах строго под наблюдением врача.

Схема дозирования при постепенной отмене терапии бензодиазепинами

У пациентов, принимающих менее 40 мг диазепама, следует действовать по схеме уменьшения дозы бензодиазепина, предназначенной «для низких доз».

Пациенты, применяющие диазепам в дозе менее 40 мг/сут
Доза Время приема дозы диазепама Общая суточная доза
8:00 12:00 20:00
Исходная доза 5,00 мг 5,00 мг 5,00 мг 15,00 мг
1-е уменьшение дозы 5,00 мг 2,50 мг 5,00 мг 12,50 мг
2-е уменьшение дозы 5,00 мг —  5,00 мг 10,00 мг
3-е уменьшение дозы 2,50 мг —  5,00 мг 7,50 мг
4-е уменьшение дозы  —   —  5,00 мг 5,00 мг
5-е уменьшение дозы  —   —  2,50 мг 2,50 мг

У пациентов, принимающих 40 мг диазепама или более, следует действовать по схеме уменьшения дозы бензодиазепина, предназначенной «для высоких доз».

Пациенты, применяющие диазепам в дозе более 50 мг/сут
Доза Время приема дозы диазепама Общая суточная доза
8:00 12:00 17:00 21:00
Исходная доза 10,00 мг 10,00 мг 10,00 мг 10,00 мг 40,00 мг
1-е уменьшение дозы 10,00 мг 5,00 мг 5,00 мг 10,00 мг 30,00 мг
2-е уменьшение дозы 5,00 мг  —  5,00 мг 10,00 мг 20,00 мг
3-е уменьшение дозы —   —   —  10,00 мг 10,00 мг
4-е уменьшение дозы  —   —   —  5,00 мг 5,00 мг

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл. По 2 мл в ампулах нейтрального стекла марки НС-3 или 1-го гидролитического класса. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки, 5 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: 994-200.

www.organica-nk.ru

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей. АО «Органика», Россия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сибазон

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сибазон

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл — 2 года 3 мес.

таблетки 5 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.