Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Цисагаст (Cisagast®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2011
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Омепразол* (Omeprazole*)

АТХ

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
омепразол 10 мг
  20 мг
  40 мг
вспомогательные вещества: гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная); гипромеллоза; маннитол; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; тальк; макрогол 6000; полисорбат 80; титана диоксид; метакриловой кислоты и этилакрилат сополимер (1:1) (дисперсия 30%); желатин; вода очищенная; краситель хинолиновый желтый (для дозировок 10 и 20 мг); краситель индигокармин (для дозировок 10 и 40 мг)  

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Капсулы 10 мг: твердые непрозрачные капсулы с крышечкой зеленого и корпусом белого цвета, размер капсулы — 3.

Капсулы 20 мг: твердые непрозрачные капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета, размер капсулы — 2.

Капсулы 40 мг: твердые непрозрачные капсулы с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, размер капсулы — 0.

Содержимое капсул: сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное.

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат, ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н++-АТФазы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты (НCl). Влияние омепразола на последнюю стадию образования НСl является дозозависимым и обеспечивает эффективное подавление базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4 дня после окончания приема. Вследствие единовременного перорального приема 20 мг препарата вызывается устойчивое снижение кислотности не менее, чем на 80% в течение 24 ч у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, и среднее снижение максимальной концентрации НСl после стимуляции пентагастрином. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг Цисагаста поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность составляет 30–40%, после повторного приема повышается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биологическую доступность омепразола. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связывается с белками плазмы около 95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). T1/2 — 0,5–1 ч. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP2C19) с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Препарат выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При печеночной недостаточности биодоступность омепразола возрастает практически до 100%, T1/2 составляет 3 ч.

Показания препарата Цисагаст

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

эрадикация Helicobacter pylori при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);

рефлюкс-эзофагит;

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) ;

диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;

профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу и другим составляющим компонентам препарата;

детский возраст;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Омепразол не назначают во время беременности и в период лактации.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный обратимый характер).

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛC, которые метаболизируются в печени посредством изофермента цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае затрудненного глотания вскрыть капсулу, растворить содержимое в стакане воды и принять полученную суспензию в течение 30 мин. Содержимое вскрытой капсулы разжевывать запрещено.

Обычно капсулы принимают утром непосредственно перед едой или во время приема пищи.

Язва двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг 1 раз в сутки. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2–3 нед, при необходимости — 5–6 нед.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 10–20 мг 1 раз в сутки в течение длительного времени.

НПВС-ассоциированные гастродуоденальные язвы или эрозии — по 20 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь — рекомендованная доза: 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое купирование симптомов ГЭРБ. Если после 4 нед терапии симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты — при изжоге, болевом синдроме и/или ощущении дискомфорта в эпигастральной области назначают по 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2–3 приема). Лечение продолжают так долго, насколько это необходимо.

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии. Назначают по 40 мг вечером накануне операции и в день операции, за 2–6 ч до ее начала.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: Цисагаст 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Цисагаст 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Цисагаст 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки).

Если после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекция режима дозирования не требуется. При печеночной недостаточности назначают по 10–20 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Разовые пероральные дозы омепразола до 400 мг не вызывали каких-либо серьезных симптомов. При увеличении дозы скорость выведения препарата остается без изменений (кинетика первого порядка). Специфического антидота не существует. Высокая связь с белками (95%) исключает гемодиализ.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. Препарат содержит углеводы, что необходимо учитывать при назначении омепразола пациентам, больным сахарным диабетом. 1 капс. препарата в дозировке 10 мг содержит 0,006 ХЕ, в дозировке 20 мг — 0,0125 ХЕ, в дозировке 40 мг — 0,025 ХЕ.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Цисагаст

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цисагаст

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железыАденоматоз множественный эндокринный
Аденоматоз полиэндокринный
Вермера синдром
Множественный эндокринный аденоматоз
Семейный множественный эндокринный аденоматоз
K21 Гастроэзофагеальный рефлюксБилиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K25 Язва желудкаHelicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишкиБолевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализацииМедикаментозная язва ЖКТ
Медикаментозные язвы
Осложнения пептической язвы
Острая стрессовая язва ЖКТ
Пептическая язва ЖКТ
Пептическая язва с Helicobacter pylori
Пептические язвы
Перфорация при пептической язве
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
Симптоматическая язва ЖКТ
Симптоматические язвы ЖКТ
Стрессовая язва
Стрессовая язва желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
Стрессовые язвы
Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки
Стрессовые язвы желудка
Стрессовые язвы ЖКТ
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Эрозия ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки ЖКТ
Язва ЖКТ
Язва медикаментозная
Язва пептическая
Язва послеоперационная
Язва стрессовая
Язвенные поражения ЖКТ
K30 ДиспепсияБродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
K86.8.3* Синдром Золлингера-ЭллисонаАденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром
Q82.2 МастоцитозКрапивница пигментная
Мастоцитоз пятнистый
Пигментная крапивница
Системный мастоцитоз
Z100.0* Анестезиология и премедикацияАнестезия
Анестезия в оториноларингологической практике
Анестезия в стоматологии
Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
Атаралгезия
Базисный наркоз
Быстрая анестезия
Введение в наркоз
Вводный наркоз
Возбуждение перед хирургическими операциями
ИВЛ
Ингаляционный наркоз
Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
Индукция и поддержание общей анестезии
Интралигаментарная анестезия
Интубация трахеи
Искусственная гибернация
Кардиоплегия
Каудальная анестезия
Каудальная блокада
Комбинированный наркоз
Кратковременная анестезия
Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
Кратковременная местная анестезия
Кратковременная миорелаксация
Люмбальная анестезия
Местная анестезия
Местная инфильтрационная анестезия
Местная поверхностная анестезия
Миорелаксация
Миорелаксация во время ИВЛ
Миорелаксация при оперативных вмешательствах
Миорелаксация при операциях
Миорелаксация при проведении ИВЛ
Монокомпонентный наркоз
Назогастральная интубация
Наркоз
Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
Немедленное обезболивание
Общая анестезия
Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
Общее обезболивание
Период премедикации
Поверхностная анестезия в офтальмологии
Поддержание наркоза
Предоперационный период
Премедикация
Проводниковая анестезия
Региональная анестезия
Релаксация скелетной мускулатуры
Смешанный наркоз
Спинальная анестезия
Спинно-мозговая анестезия
Спинномозговая анестезия
Терминальная анестезия
Управляемое дыхание при наркозе
Эпидуральная анестезия

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв