Действующее вещество

Глюкозамин* (Glucosamine*)

АТХ

M01AX05 Глюкозамин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
глюкозамина сульфата натрия хлорид 942 мг
(эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 68 мг; повидон К25 (поливинилпирролидон К25) — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 15 мг; магния стеарат — 8,5 мг; тальк — 1,5 мг  
оболочка пленочная: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L12,5) — 1 мг; титана диоксид измельченный — 11,5 мг; тальк — 10,55 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (Эудрагит RL30D) — 4,5 мг; триацетин (глицерола триацетат) — 0,9 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,55 мг  

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого цвета.

На поперечном разрезе видны два слоя: наружный — белый, внутренний — белый с желтоватым или коричневатым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — обезболивающее, противовоспалительное, хондропротективное.

Фармакодинамика

ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность — 25%, T1/2 — 70 ч.

Показания препарата ДОНА®

Остеоартроз  периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

беременность;

лактация;

детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов).  

С осторожностью: бронхиальная астма и сахарный диабет; пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных, касающихся этой категории пациентов.

Побочные действия

Переносимость препарата хорошая.

В отдельных случаях возможны гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор, головная боль, сонливость, аллергические реакции (в т.ч. эритема, крапивница, зуд).

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― <1/10, >1/100; нечасто  ― <1/100, >1/1000; редко ― <1/1000, >1/10000; очень редко ― <1/10000; частота неизвестна.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна ― аллергические реакции (гиперчувствительность).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна ― неадекватный контроль диабета.

Со стороны нервной системы: часто ― головная боль, сонливость; частота неизвестна ― бессонница, головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто ― диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; частота неизвестна ― рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна ― ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения гепатобилиарной системы: частота неизвестна ― желтуха.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна ― нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна ― астма/обострение астмы.

Со стороны ССС: нечасто ― приливы; частота неизвестна ― нарушение сердечного ритма, тахикардия.

Нарушения общего характера: часто ― усталость; частота неизвестна ― отеки/периферические отеки.

Исследования: повышение уровня ферментов печени; увеличение уровня глюкозы в крови; повышение АД.

Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.

Взаимодействие

Совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды.

По 1 табл. (750 мг) 2 раза в сутки.

Симптоматический эффект наступает через 2–3 нед после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4–6 нед.

При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

Риск развития аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение препарата в редких случаях может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 60 или 180 табл. в ПЭ-флаконе с защелкивающейся крышкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Мадаус ГмбХ, Германия.

Юридический адрес: 51101, Кельн, Германия/51101, Cologne, Germany.

Место производства (фактический адрес): Люттихерштрассе, 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticherstrasse, 5, 53842 Troisdorf, Germany.

Владелец регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., 29.

Тел: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата ДОНА®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ДОНА®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.