Действующее вещество

Тилорон* (Tilorone*)

Аналоги по АТХ

J05AX Прочие противовирусные препараты

Фармакологические группы

Тилаксин®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000816/02

Дата последнего изменения: 25.07.2018

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество

Тилорон (Тилаксин®) — 125,000 мг.

Вспомогательные вещества

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 49,000 мг, тальк — 4,000 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 20,000 мг, кальция стеарат — 2,000 мг.

Состав оболочки

Сахароза (сахар) — 108,634 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 72,974 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4,441 мг, тальк — 0,741 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,266 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) — 1,266 мг, тропеолин О — 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 0,004 мг, желатин медицинский — 0,637 мг, воск пчелиный — 0,009 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т‑лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4–24 часа.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и вирусов простого герпеса. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Тилаксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — около 80%.

Метаболизм и выведение

Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и мочой (9%). Период полувыведения (T1/2) составляет 48 часов.

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ; лечение герпетической инфекции. Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Тилорон применяют внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг. Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг.

Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г — 2,5 г. При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспепсические явления.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействие

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 125 мг.

По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, или банку полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия и амортизатором. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.