Информация по регистрационному удостоверению
№П N011428/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ибупрофен-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | 100 мл суспензии содержат: Активное вещество: ибупрофен — 2,0 г. Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 0,97 г; макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,14 г; сахароза — 34,20 г; глицерол — 5,70 г; магния алюмосиликат (вээгум) — 0,57 г; пропиленгликоль — 1,71 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г; натрия фосфат дигидрат — 0,46 г; лимонная кислота моногидрат — 0,91 г; натрия сахаринат — 0,25 г; кросповидон — 1,14 г; ароматизатор апельсиновый — 0,34 г; краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,02 г; вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011428/01-050511 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон 100 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон 100 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 5903060619982
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон 200 г - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ибупрофен-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | 100 мл суспензии содержат: Активное вещество: ибупрофен — 2,0 г. Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 0,97 г; макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,14 г; сахароза — 34,20 г; глицерол — 5,70 г; магния алюмосиликат (вээгум) — 0,57 г; пропиленгликоль — 1,71 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г; натрия фосфат дигидрат — 0,46 г; лимонная кислота моногидрат — 0,91 г; натрия сахаринат — 0,25 г; кросповидон — 1,14 г; ароматизатор апельсиновый — 0,34 г; краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,02 г; вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011428/01-050511 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529430002
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529411421, 5907529430002
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 200 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ибуфен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | 100 мл суспензии содержат: Активное вещество: ибупрофен — 2,0 г. Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 0,97 г; макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,14 г; сахароза — 34,20 г; глицерол — 5,70 г; магния алюмосиликат (вээгум) — 0,57 г; пропиленгликоль — 1,71 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г; натрия фосфат дигидрат — 0,46 г; лимонная кислота моногидрат — 0,91 г; натрия сахаринат — 0,25 г; кросповидон — 1,14 г; ароматизатор апельсиновый — 0,34 г; краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,02 г; вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011428/01-050511 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529411421
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 г - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529430002
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
