Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005109

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алеценза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алектиниб
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Алектиниб — 150 мг (в виде алектиниба гидрохлорида — 161,33 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 33,67 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 15,00 мг, натрия лаурилсульфат — 75,00 мг, кальция карбоксиметилцеллюлоза (кальция кармеллоза) — 43,35 мг, магния стеарат — 1,65 мг; Оболочка капсулы: Каррагинан — 0,25 мг, калия хлорид — 0,42 мг, титана диоксид (Е171) — 4,20 мг, воск карнаубский <0,10 10 , крахмал кукурузный <0,10 10 , гипромеллоза — 61,63 мг; чернила для нанесения надписи на капсуле: краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак FD&C Blue No.2 (E132), воск карнаубский, шеллак белый, глицерил моноолеат, 1‑бутанол, спирт этиловый безводный.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005109-151018 изменение №4, ЛП-№(000150)-(РГ-RU)-261021
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.