
Информация по регистрационному удостоверению №П N015287/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Хондроитина сульфат |
| Состав | действующее вещество: глюкозамина гидрохлорид 500 мг хондроитина сульфат натрия 400 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг капсула желатиновая: желатин — 120 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015287/01-300123 изменение №1, ЛП-№(008968)-(РГ-RU)-200225 |
- капсулы 500 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04250369510320, 04250369511846
- капсулы 500 мг+400 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 500 мг+400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04250369510313, 04250369511839
- капсулы 500 мг+400 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 500 мг+400 мг, №200 - 200 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04250369510337, 04250369511853
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Хондроитина сульфат |
| Состав | действующее вещество: глюкозамин 500 мг хондроитина сульфат 400 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг капсула: желатин — 120 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015287/01-050609 изменение №12 |
- капсулы 500 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369503780, 04250369509195, 4250369503780
- капсулы 500 мг+400 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
- капсулы 500 мг+400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369503728, 04250369509188, 4250369503728
- капсулы 500 мг+400 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
- капсулы 500 мг+400 мг, №200 - 200 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369506965, 04250369509201, 4250369506965
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Хондроитина сульфат |
| Состав | действующее вещество: глюкозамин 500 мг хондроитина сульфат 400 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг капсула: желатин — 120 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015287/01-050609 изменение №12 |
- капсулы 500 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369503780, 04250369509195, 4250369503780
- капсулы 500 мг+400 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
- капсулы 500 мг+400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369503728, 04250369509188, 4250369503728
- капсулы 500 мг+400 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
- капсулы 500 мг+400 мг, №200 - 200 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369506965, 04250369509201, 4250369506965
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Хондроитина сульфат |
| Состав | действующее вещество: глюкозамин 500 мг хондроитина сульфат 400 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг капсула: желатин — 120 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015287/01-050609 изменение №12 |
- капсулы 500 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369503780, 04250369509195, 4250369503780
- капсулы 500 мг+400 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
- капсулы 500 мг+400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369503728, 04250369509188, 4250369503728
- капсулы 500 мг+400 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
- капсулы 500 мг+400 мг, №200 - 200 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369506965, 04250369509201, 4250369506965
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Хондроитина сульфат |
| Состав | активное вещество: глюкозамина гидрохлорид 500 мг хондроитина сульфат натрия 400 мг вспомогательные вещества: кислота стеариновая — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; марганца сульфат — 1 мг желатиновая капсула: желатин — 120 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015287/01-050609 изменение №3 |
- капсулы 500 мг+400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841150781
- капсулы 500 мг+400 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841150651
- капсулы 500 мг+400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841150729
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.