Информация по регистрационному удостоверению №П N014262/02-2002
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рекормон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
| Состав | Один шприц-тюбик (0,3 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество: Эпоэтин бета — 2000 ME; Вспомогательные вещества: Мочевина — 0,015 мг, натрия хлорид — 0,180 мг, динатрия гидрофосфат — 3,018 мг, натрия дигидрофосфат — 0,186 мг, кальция хлорид — 0,00032 мг, полисорбат 20 — 0,030 мг, глицин — 4,500 мг, L-лейцин — 0,600 мг, L-изолейцин — 0,600 мг, L-треонин — 0,150 мг, L-глутаминовая кислота — 0,150 мг, L-фенилаланин — 0,150 мг, вода для инъекций — 293,721 мг (до 0,3 мл). Один шприц-тюбик (0,6 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество: Эпоэтин бета — 10000 ME , 20000 ME , 30000 ME ; Вспомогательные вещества: Мочевина — 0,030 мг, натрия хлорид — 0,360 мг (для дозировок 10000 ME, 20000 МЕ)/0,480 мг (для дозировки 30000 ME), динатрия гидрофосфат — 6,036 мг, натрия дигидрофосфат — 0,372 мг, кальция хлорид — 0,00064 мг, полисорбат 20 — 0,060 мг, глицин — 9,000 мг, L-лейцин — 1,200 мг, L‑изолейцин — 1,200 мг, L-треонин — 0,300 мг, L-глутаминовая кислота — 0,300 мг, L-фенилаланин — 0,300 мг, вода для инъекций — 587,442 мг (до 0,6 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12188-08, П N014262/02-051017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №6 - шприц-тюбик 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4601907001525, 7680502959109
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №3 - шприц-тюбик 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №2 - шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №6 - шприц-тюбик 0.6 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907001549, 4601907001549, 7680502659130
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №3 - шприц-тюбик 0.6 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №2 - шприц-тюбик 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, шприц-тюбик 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №6 - шприц-тюбик 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907001532, 4601907001532, 7680502659116
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №3 - шприц-тюбик 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №2 - шприц-тюбик 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
