Информация по регистрационному удостоверению №П N014262/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекормон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11264-08 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10000 МЕ, картридж двухсекционный - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20000 МЕ, картридж двухсекционный - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекормон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11264-02 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5000 МЕ, №10 - флакон (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекормон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11264-02 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1000 МЕ, №10 - флакон (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 7680502659017
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10000 МЕ, картридж двухсекционный - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4022100637593
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10000 МЕ, №3 - картридж двухсекционный (3) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 7680541939019
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2000 МЕ, №10 - флакон (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 7680502659024
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20000 МЕ, картридж двухсекционный - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 4022100611128
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 20000 МЕ, №3 - картридж двухсекционный (3) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 7680541939033
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.