Информация по регистрационному удостоверению №П N012371/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Контрикал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012371/01-231111 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 4030096112505
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Контрикал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-0032-05 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), 4043589000104
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.