Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000864/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛСР-000864/10-100210 |
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964009081, 4605964009081
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964009098, 4605964009098
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Идринол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000864/10-100210 изменение №9 |
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4605964006547
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4605964006554
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04605964006523
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964005915, 4605964005915
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964005922, 04605964006509, 4605964005922
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Идринол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | действующее вещество: мельдония дигидрат без адсорбированной влаги 500 мг (в пересчете на мельдоний безводный — 401,05 мг) вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000864/10-100210 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003386
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003287
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.