Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
|
250 мг 500 мг |
|
100 мг/мл |
|
100 мг/мл |
Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
на 1 мл
Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
После внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается сразу после его введения.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов.
Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.
Фармакодинамика
Мельдоний — структурный аналог γ‑бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ‑бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания
- В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений; острые и хронические нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая);
- сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т. ч. у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля (см. раздел «Особые указания»);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Препарат вводится внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата); ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4–6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения 4–6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4–6 недель.
Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмология
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая).
По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: психомоторное возбуждение.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Редко: тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: диспептические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожный зуд, покраснения кожных покровов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: общая слабость.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: эозинофилия.
Взаимодействие
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α‑адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами, т. к. мельдоний усиливает их действие.
Передозировка
Симптомы
Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
Лечение
Лечение симптоматическое.
МЕЛЬДОНИЙ малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Особые указания
С 1 января 2016 года мельдоний включен в «Запрещенный список», подготовленный Всемирным антидопинговым агентством (WADA), и запрещен для приема спортсменами как в соревновательный, так и во вне соревновательные периоды.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени. Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что МЕЛЬДОНИЙ не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или в ампулы медицинского стекла 1‑го гидролитического класса. По 10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3.
3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку по 3 ампулы или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул, или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный.
25, 50, 80, 160 контурных ячейковых упаковок по 3 ампулы или 5, 10, 15, 20, 30, 40, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, или 5, 10, 15, 20, 24, 25, 48, 50 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул с приложением инструкций по медицинскому применению и скарификаторов ампульных в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).
При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке/коробке). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Россия.
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Тел.: +7 (8342) 38‑03‑68
Производитель / организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Россия
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства:
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Тел.: +7 (8342) 38‑03‑68
E-mail: biohimic@biohimic.ru,
www.biohimik.ru
Круглосуточный телефон горячей линии фармаконадзора:
8‑800‑777‑86‑04 (бесплатно)
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Мельдоний
МИЛДРОНАТ® 13.141
Кардионат® 0.304
Идринол® 0.129
Ангиокардил® 0.088
Мельдоний Органика 0.063
Милдовел 0.032
Вазомаг 0.019
Мельдоний-СОЛОфарм 0.015
МЕЛЬДОНИЙ-МосФарма 0.013
Мельдоний Канон 0.01
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Мельдоний, раствор для инъекций, 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Биохимик ОАО (Россия) | ||
133.00 | ||
Мельдоний, капсулы, 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия) | ||
625.00 | ||
Мельдоний, раствор для внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная со скарификатором, Производитель: Эллара ООО (Россия) | ||
290.00 | ||
Мельдоний, раствор для внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная со скарификатором, Производитель: Эллара ООО (Россия) | ||
137.00 | ||
Мельдоний, раствор для инъекций, 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия) | ||
363.00 | ||
Мельдоний, раствор для инъекций, 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Биосинтез ПАО (Россия) | ||
158.00 | ||
Мельдоний, капсулы, 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная Производитель: Биохимик ПАО (Россия) | ||
227.00 | ||
Мельдоний, капсулы, 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия), упаковщик: Фармстандарт ОАО (г. Долгопрудный) (Россия) | ||
245.00 | ||
Мельдоний, капсулы, 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия), упаковщик: Фармстандарт ОАО (г. Долгопрудный) (Россия) | ||
407.00 | ||
Мельдоний, капсулы, 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия), упаковщик: Фармстандарт ОАО (г. Долгопрудный) (Россия) | ||
621.00 | ||
Мельдоний, капсулы, 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (4) - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия) | ||
244.00 | ||
Мельдоний, капсулы, 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (4) - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия) | ||
618.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.