FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства митотан.
Митотан оказывает цитотоксическое действие на клетки надпочечников, точный механизм его действия неизвестен. Средство изменяет периферический метаболизм стероидов, угнетает функцию коры надпочечников. Сообщалось о снижении уровня 17-гидроксикортикостероидов при отсутствии снижения уровня кортикостероидов и повышенном образовании 6-β-гидроксикортизола.
По данным FDA, митотан показан для лечения пациентов с неоперабельной функциональной или нефункциональной адренокортикальной карциномой.
Влияние других ЛС на митотан
- Спиронолактон. Спиронолактон может блокировать действие митотана. Необходимо избегать одновременного применения митотана и спиронолактона.
Влияние митотана на другие ЛС
- Некоторые субстраты CYP3A. Митотан является сильным индуктором изофермента CYP3A. Одновременное применение митотана может снизить уровень субстратов CYP3A, что может привести к снижению активности этих субстратов. Необходимо избегать одновременного применения митотана с субстратами CYP3A, для которых минимальные изменения их уровня могут привести к серьезным терапевтическим неудачам. Если одновременного применения нельзя избежать, следует изменить дозу субстрата CYP3A в соответствии с утвержденной маркировкой.
- Гормональные контрацептивы. Необходимо избегать одновременного применения митотана с гормональными контрацептивами.
- Варфарин. Митотан может индуцировать метаболизм варфарина, что может снизить его уровень и эффективность. Следует избегать одновременного применения митотана с варфарином. Если одновременного применения нельзя избежать, необходимо чаще контролировать МНО и корректировать дозу варфарина в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции по применению варфарина.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
