Энциклопедия РЛС
 / 
Новости
 /  Дупилумаб: исследование Liberty-AD-HAFT

Дупилумаб: исследование Liberty-AD-HAFT

05.02.2024

FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание иммунодепрессанта дупилумаб.

Дупилумаб — рекомбинантное человеческое моноклональное антитело (IgG4). Применяется при лечении атопических заболеваний, включая атопический дерматит у пациентов от 6 лет и старше, бронхиальную астму у пациентов от 12 лет и старше, а также хронический полипозный риносинусит у взрослых.

Побочные реакции (опыт клинических испытаний)

Атопический дерматит с поражением кистей и/или стоп. Безопасность дупилумаба была оценена в 16-недельном многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах (Liberty-AD-HAFT) с участием 133 взрослых и педиатрических пациентов 12–17 лет с атопическим дерматитом с поражением кистей и/или стоп от средней до тяжелой степени. В этом исследовании 67 субъектов получали дупилумаб, а 66 — плацебо. У участников, получавших дупилумаб, рекомендованная доза была подобрана в зависимости от их возраста и массы тела. Профиль безопасности дупилумаба у этих пациентов на протяжении 16 нед соответствовал профилю безопасности в исследованиях у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 6 мес и старше с умеренной и тяжелой формой атопического дерматита.

Ссылки по теме

Дупилумаб: опыт клинических испытаний
Дупилумаб: применение в педиатрии
Дупилумаб — новая информация



Источник информации
fda.gov

Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.