Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за октябрь–декабрь 2021 г.
Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|---|---|
| Тоцилизумаб | Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами |
| Копанлисиб* | Цитомегаловирусная инфекция |
| Бендамустин | Нефрогенный несахарный диабет |
Дантролен | Гепатотоксичность |
| Дупилумаб | Псориаз |
Пирфенидон | Тяжелые кожные побочные реакции |
| Канакинумаб | Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами |
| Диазоксид | Некротизирующий колит |
Ингибиторы протонного насоса: | Эректильная дисфункция |
| Осимертиниб | Рабдомиолиз |
Диметилфумарат | Острый панкреатит |
Вориконазол | Повышенный риск реакции фоточувствительности |
Рифаксимин | Тяжелые кожные побочные реакции |
| Селинексор* | Синдром лизиса опухоли |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2021 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2021 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2021 г.
