Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2024 г. (данные по состоянию на 9 декабря 2024 г.).
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
|---|---|
| Тяжелая кожная побочная реакция | |
| Даптомицин | Гиперкалиемия |
| Ведолизумаб | Инфекции и инвазии |
| Дженерики, содержащие дапсон | Снижение HbA1c |
Ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор (Тезакафтор/ивакафтор; ивакафтор)* | Лекарственное поражение печени |
| Сорафениб | Синдром лизиса опухоли |
| Онасемноген абепарвовек | Гиперчувствительность, включая анафилаксию |
| Пегцетакоплан* | Гиперчувствительность |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2024 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2024 г.
Источник информации
fda.gov
