Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- F03 Деменция неуточненная
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I63 Инфаркт мозга
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество:
Холина альфосцерата 25% раствор — 250,0 мг;
(в пересчете на безводный холина альфосцерат)
(ООО «БИОН» НД фирмы)
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, также как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Показания
– Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
– Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
– Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанности сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
– Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
– Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
– Беременность.
– Период грудного вскармливания.
– Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60–80 капель в минуту.
Продолжительно лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациентов возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Симптомы
Тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.
По 4 мл препарата в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1‑го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС‑3.
По 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или гофрированной ленты, или со специальными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
По 3, 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона й наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия,
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.
Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителя
ООО «ФармИнтеллект», Россия,
115446, г. Москва, Коломенский проезд, 13А, помещение VII, комн. 23б, этаж 5.
Тел.:+7 (495) 987-31-84.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Холина альфосцерат
Церетон® 4.218
Церепро® 2.151
Глиатилин 2.092
Холитилин® 0.955
Глеацер 0.305
ЛОГАЦЕР 0.264
Холи-Альфа® 0.172
Глиакап® 0.16
Церпехол 0.143
Ноохолин Ромфарм 0.099
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, Производитель: Эллара ООО (Россия) | ||
252.00 | ||
Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 4 мл (5) - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия) | ||
498.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.