Троксерутин Велфарм

Инструкция по медицинскому применению
Троксерутин Велфарм (капсулы, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004972
Дата последнего изменения: 13.05.2020
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество:

Троксерутин — 300 мг;

Вспомогательные вещества:

Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат;

Состав капсулы желатиновой:

Корпуститана диоксид, желатин;

Крышечка — краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы — от зеленовато‑желтого или желтого до желто‑зеленого или желто‑коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Фармакокинетика

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Cmax) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10–15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (T1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65–70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает P‑витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно‑восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно, как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Показания

-        Варикозное расширение вен;

-        хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, трофические поражения кожи (дерматиты, трофические язвы);

-        поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

-        геморрой;

-        посттромботический синдром;

-        посттравматический отек, гематома;

-        профилактика осложнений после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

-        в составе комплексного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

-        язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;

-        беременность (I триместр);

-        период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 18 лет (опыт применения препарата ограничен).

С осторожностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3–4 недель.

При диабетической ретинопатии препарат применяют 0,9–1,8 г в сутки, это соответствует приему 1–2 капсул три раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочные действия

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

«Приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно‑язвенные поражения желудочно‑кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Передозировка

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Лечение

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг.

10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления, или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Троксерутин Велфарм, капсулы, 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Велфарм ООО (Россия)
517.00 АптекиRLS
Троксерутин Велфарм, капсулы, 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная Производитель: Велфарм ООО (Россия)
307.00 Планета здоровья
Троксерутин Велфарм, капсулы, 300 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная Производитель: Велфарм ООО (Россия)
398.00 Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.