Троксерутин (Troxerutin)

0.046 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
300 мг
2%
300 мг
2%
Инструкция по медицинскому применению
Троксерутин (капсулы, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003656
Дата последнего изменения: 31.05.2021
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Капсулы.

Дата последнего изменения

Состав

Действующее вещество:

Троксерутин — 300,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 22,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил‑300) — 4,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг;

Капсулы (желтые № 0):

Вспомогательные вещества оболочки капсулы:

Титана диоксид (E171) —1,0%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,5%, желатин — до 100%

или

Титана диоксид (Е171) — 2,0%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,629%, желатин — 100%.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул — гранулы или порошок от желтого до зеленовато‑желтого цвета; содержимое капсул может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь троксерутина с радиоактивной меткой абсорбция 14CO‑(β‑гидроксиэтил)‑рутозидов у человека составляет около 10–15%.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в пределах 1–9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27–29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о‑глюкуронирования в печени.

Выведение

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Фармакодинамика

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Препарат Троксерутин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно‑артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию. Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Показания

-        Хроническая венозная недостаточность;

-        посттромботический синдром;

-        трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы;

-        в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;

-        геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);

-        в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания

-        Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

-        беременность (I триместр);

-        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-        хронический гастрит в фазе обострения;

-        детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

-        период грудного вскармливания;

-        редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Препарат Троксерутин следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата Троксерутин во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата Троксерутин во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания не изучено.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в сутки (600–900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.

При диабетической ретинопатии препарат Троксерутин применяют в дозе 1800–3000 мг по 6–10 капсул (2 раза в сутки по 3–5 капсул (1800–3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Передозировка

Симптомы

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Лечение

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

В случае передозировки препарата Троксерутин следует немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

Желудочно‑кишечные нарушения

Редко: тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно‑язвенные поражения желудочно‑кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: зуд, сыпь, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко: чувство усталости.

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Особые указания

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Если в период применения препарата Троксерутин выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При самостоятельном применении препарата Троксерутин не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Взаимодействие

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг.

10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие инструкции

ЛП-003656
(Биохимик ПАО)
капс. 300 мг
ЛП-004054
(Тульская фармацевтическая фабрика ООО)
гель д/наружн. прим. 2%

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Троксерутин, капсулы, 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
317.00 Аптека Ютека
335.00
Планета здоровья
374.00
АптекиRLS
Троксерутин, гель для наружного применения, 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
72.00 Аптека Ютека
87.00
Планета здоровья
122.00
АптекиRLS
Троксерутин, гель для наружного применения, 2%, туба 40 г - пачка картонная Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
66.00 Планета здоровья
66.00
Аптека Ютека
114.00
АптекиRLS
Троксерутин, гель для наружного применения, 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная Производитель: Зеленая Дубрава ЗАО (Россия)
44.00 Аптека Ютека
47.00
Планета здоровья
66.00
АптекиRLS
Троксерутин, капсулы, 300 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
219.00 Аптека Ютека
271.00
АптекиRLS
Троксерутин, капсулы, 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная Производитель: Биохимик ОАО (Россия)
316.00 Аптека Ютека
316.00
Планета здоровья
Троксерутин, капсулы, 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная Производитель: Синтез ОАО (Россия)
316.00 Аптека Ютека
363.00
Планета здоровья
Троксерутин, капсулы, 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная Производитель: Синтез ОАО (Россия)
660.00 Аптека Ютека
727.00
Планета здоровья
Троксерутин, капсулы, 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
219.00 Планета здоровья
Троксерутин, гель для наружного применения, 2%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная Производитель: Биохимик ОАО (Россия)
42.00 Аптека Ютека
Троксерутин, гель для наружного применения, 2%, туба из комбинированных материалов 25 г - пачка картонная Производитель: Биохимик ОАО (Россия)
67.00 АптекиRLS
Троксерутин, капсулы, 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Пранафарм (Россия)
311.00 АптекиRLS
Троксерутин, капсулы, 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная Производитель: Пранафарм (Россия)
359.00 АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.