Ривароксабан Белупо

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Внутрь, независимо от приема пищи.

Измельчение таблеток. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка препарата Ривароксабан Белупо может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре непосредственно перед применением и пероральным приемом.

Измельченная таблетка также может быть введена через желудочный зонд.

Режим дозирования

Рекомендованная доза составляет 2,5 мг 2 раза в день.

Острый коронарный синдром (ОКС)

Пациентам, принимающим по 1 таблетке препарата Ривароксабан Белупо 2,5 мг 2 раза в день, также необходимо принимать суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 75–100 мг или суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 75–100 мг в сочетании с суточной дозой клопидогрела 75 мг или стандартной суточной дозой тиклопидина. Проводимое лечение должно регулярно оцениваться с точки зрения соблюдения баланса между риском развития ишемических событий и риском кровотечения. Решение о продлении лечения свыше 12 месяцев должно быть принято индивидуально для каждого пациента, поскольку опыт применения препарата вплоть до 24 месяцев органичен. Лечение препаратом Ривароксабан Белупо, 2,5 мг, следует начинать как можно раньше после стабилизации пациента в ходе текущего ОКС (включая процедуры реваскуляризации). Лечение препаратом Ривароксабан Белупо следует начинать минимум через 24 часа после госпитализации. Прием препарата Ривароксабан Белупо 2,5 мг следует начинать тогда, когда парентеральное введение антикоагулянтов обычно прекращается.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) или заболевание периферических артерий (ЗПА)

Пациентам, принимающим по 1 таблетке препарата Ривароксабан Белупо 2,5 мг 2 раза в день, также необходимо принимать суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 75–100 мг. Пациентам после успешной процедуры реваскуляризации нижних конечностей (хирургической или эндоваскулярной, включая гибридные процедуры) вследствие симптомного ЗПА следует начинать лечение только после достижения гемостаза. Длительность лечения должна определяться индивидуально для каждого пациента на основании регулярных оценок. Необходимо взвешивать риск возникновения тромботических событий по сравнению с риском кровотечения.

ОКС, ИБС или ЗПА

Прием одновременно с антитромбоцитарной терапией. У пациентов с острым тромботическим событием или вмешательством на сосудах, которым требуется двойная антитромбоцитарная терапия, следует оценить необходимость продолжения приема препарата Ривароксабан Белупо 2,5 мг 2 раза в день в зависимости от типа тромботического события или вмешательства, а также схемы антитромбоцитарной терапии. Безопасность и эффективность препарата Ривароксабан Белупо 2,5 мг при приеме 2 раза в день в комбинации с двойной антитромбоцитарной терапией были изучены у пациентов:

- недавно перенесших ОКС, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином;

- после недавно перенесенной процедуры реваскуляризации нижних конечностей вследствие симптомного ЗПА, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и, если применимо, краткосрочным применением клопидогрела.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, пациент должен продолжить прием препарата в обычной дозе, т.е. в следующий запланированный в соответствии с рекомендациями прием. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Переход антагонистов витамина К (АВК) на препарат Ривароксабан Белупо

При переходе пациентов с АВК на препарат Ривароксабан Белупо значения МНО (международное нормализованное отношение) могут быть ошибочно завышенными после приема препарата Ривароксабан Белупо. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Ривароксабан Белупо и поэтому не должно использоваться с этой целью.

Переход с препарата Ривароксабан Белупо на АВК

Существует вероятность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с терапии препаратом Ривароксабан Белупо на АВК. Необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время перехода на альтернативный антикоагулянт. Следует отметить, что препарат Ривароксабан Белупо может способствовать повышению МНО.

Пациентам, переходящим с препарата Ривароксабан Белупо на АВК, следует одновременно принимать АВК, пока МНО не достигнет ≥2,0. В течение первых двух дней переходного периода должна применяться стандартная начальная доза АВК с последующей дозой АВК, определяемой в зависимости от величины МНО. Во время одновременного применения препарата Ривароксабан Белупо и АВК МНО должно определяться не ранее чем через 24 часа после предыдущего приема, но до приема следующей дозы препарата Ривароксабан Белупо. После прекращения применения препарата Ривароксабан Белупо значение МНО может быть достоверно определено не ранее чем через 24 часа после приема последней дозы.

Переход с парентеральных антикоагулянтов на препарат Ривароксабан Белупо

У пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, следует прекратить введение парентерального антикоагулянта и начинать применение препарата Ривароксабан Белупо за 0–2 часа до времени следующего планового парентерального введения препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного введения препарата (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина).

Переход с препарата Ривароксабан Белупо на парентеральные антикоагулянты

Следует ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в то время, когда нужно было принимать следующую дозу препарата Ривароксабан Белупо.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Имеющиеся ограниченные клинические данные демонстрируют значительное повышение концентраций ривароксабана в плазме крови у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина 15–29 мл/мин). Вследствие этого для этой категории пациентов препарат Ривароксабан Белупо следует применять с осторожностью. Применение препарата не рекомендовано у пациентов с Cl креатинина <5 мл/мин.

У пациентов с нарушением функции почек легкой (Cl креатинина 50–80 мл/мин) или средней (Cl креатинина 30–49 мл/мин) степени тяжести не требуется коррекции дозы.

Нарушение функции печени. Препарат Ривароксабан Белупо противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, в т.ч. пациентам с циррозом печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью.

Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется. Риск кровотечения увеличивается с повышением возраста.

Масса тела. Коррекция дозы не требуется.

Пол. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Ривароксабан Белупо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, у детей с рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. В связи с этим препарат Ривароксабан Белупо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, не рекомендуется к применению у детей до 18 лет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. По 14 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой (ПВХ/Ал). 4 бл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения: Республика Хорватия. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в Москве. Москва, 119330, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: +7 (495) 933-72-13.

e-mail: belupo@belupo.su

Республика Казахстан. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в Республике Казахстан. г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, корп. 15/1Б, офис 328.

Тел.: +7 (727) 245-88-42, +7 (771) 701-41-14.

e-mail: belupo@belupo.kz

По рецепту.