Энциклопедия РЛС
 / 
Противоопухолевые средства растительного происхождения
 /  Кабатэкс

Кабатэкс

Инструкция по медицинскому применению
Кабатэкс (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(003054)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 23.08.2023
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат Кабатэкс содержит действующее вещество кабазитаксел, которое относится к группе препаратов под названием «противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; таксаны».

Кабазитаксел подавляет рост и деление опухолевых клеток.

Кабазитаксел активен в отношении чувствительных к доцетакселу (противоопухолевый препарат) опухолей. Кроме этого, кабазитаксел показал активность в отношении опухолевых моделей, нечувствительных к химиотерапии, включая доцетаксел.

Показания к применению

Лечение злокачественной опухоли предстательной железы с метастазами (перемещение злокачественных опухолевых клеток в различные органы и ткани) с нарушением детородной функции, устойчивой к лечению у пациентов, которые ранее получили химиотерапию с включением доцетаксела (в комбинации с преднизолоном).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата

Противопоказания

Не применяйте препарат Кабатэкс:

–      если у Вас аллергия на кабазитаксел или другие таксаны, или полисорбат 80, или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

–      если у Вас слишком низкое количество лейкоцитов (количество нейтрофилов в Ваших анализах крови менее 1500/мм3);

–      если у Вас нарушена работа печени (тяжелая печеночная недостаточность);

–      если Вы недавно были вакцинированы против желтой лихорадки, или другими живыми ослабленными вакцинами (см. раздел «Другие препараты и препарат Кабатэкс»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Кабатэкс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом Кабатэкс сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже имеет к Вам отношение:

–      Если у Вас непрерывное нарушение функции почек на протяжении более чем 3 месяца (терминальная стадия почечной недостаточности), препарат Кабатэкс следует принимать с осторожностью.

–      Если у Вас легкие или средней степени тяжести нарушения функции печени.

–      Если у Вас содержание гемоглобина в периферической крови <10 г/дл.

–      Если Вы старше 65 лет.

–      Если у Вас низкие показатели общего состояния (низкая масса тела, предшествующие эпизоды фебрильной нейтропении (сочетание лихорадки и выраженной слабости), предшествующая интенсивная лучевая терапия, другие серьезные сопутствующие заболевания).

–      Если Вы находитесь в группе риска развития желудочно-кишечных осложнений: у Вас низкая концентрация разновидности лейкоцитов в крови (нейтропения); Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов) или антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови).

–      Если у Вас имеются язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения.

–      Если Вы страдаете алкоголизмом (так как в состав прилагаемого растворителя входит этанол).

–      Если у Вас эпилепсия.

–      Если Вам провели лучевую терапию абдоминально-тазовой области.

–      Если Вы принимаете препараты Зверобоя продырявленного.

Сообщите врачу, если у Вас при применении препарата Кабатэкс появились:

–      признаки инфекции, высокая температура.

Высокая температура (лихорадка) в сочетании с резкой слабостью могут быть симптомами нейтропении или фебрильной нейтропении.

Требуется еженедельный контроль количества форменных элементов крови (полный общий анализ крови) во время первого цикла (цикл 1) лечения и затем перед каждым следующим циклом лечения для того, чтобы при необходимости уменьшить дозу препарата в следующем цикле.

–      Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности)

Реакции гиперчувствительности могут развиться в течение первых минут после начала внутривенной инфузии кабазитаксела, поэтому необходимо иметь все необходимое оборудование и лекарственные препараты для оказания неотложной помощи при снижении артериального давления, развитии бронхоспазма (хрипы, приступы удушья, сухой кашель), появления распространенной сыпи, покраснения кожи (эритемы). При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности требуется немедленное прекращение внутривенной инфузии кабазитаксела и проведение необходимого лечения.

–      Тошнота, рвота, диарея и обезвоживание

При развитии диареи следует проводить лечение обычно применяемыми противодиарейными препаратами. При развитии тяжелой диареи может потребоваться отсрочка следующего цикла лечения или уменьшение дозы.

Следует принимать соответствующие меры по восстановлению потерь жидкости. Обезвоживание чаще развивается у пациентов 65 лет и старше.

При возникновении тошноты и рвоты, возможно применение противорвотных средств.

–      Боли и болезненность в области живота, лихорадка, упорный запор, диарея

Это могут быть симптомами желудочно-кишечных кровотечений, кишечной непроходимости, колита (воспаление кишечника).

Следует регулярно проверять наличие этих симптомов, и в случае их развития должно немедленно проводиться их лечение. Может потребоваться отсрочка лечения кабазитакселом или прекращение лечения им.

–      Боль, чувство жжения, покалывание, онемение или повышенная утомляемость

Это могут быть признаками периферической нейропатии (повреждение периферической нервной системы). Ваш Врач оценит наличие или усиление симптомов нейропатии перед каждым циклом лечения. Введение кабазитаксела должно быть отложено до уменьшения симптомов.

–      Изменение выделения мочи

Это может быть признаком развития почечной недостаточности.

Следует определять содержание креатинина в сыворотке крови перед лечением, при каждом исследовании общего анализа крови.

–      Учащенное мочеиспускание, рези в процессе или по окончании мочеиспускания, тянущие боли

Это могут быть признаками цистита (воспаление мочевого пузыря). Может возникнуть необходимость прерывания или отмены терапии кабазитакселом.

–      Нарушение сердечного ритма

–      Признаки нарушения со стороны дыхательной системы, например, одышка, кашель. Это могут быть признаками воспаления легких, дыхательной недостаточности. При ухудшении состояния рекомендуется прервать терапию кабазитакселом до подтверждения диагноза.

–      Симптомы или признаки анемии, или кровопотери, например, бледность кожных покровов, трещинки, «заеды» в уголках рта, повышенная утомляемость, снижение работоспособности, учащенное сердцебиение, головокружение, одышка.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Кабатэкс у детей и подростков до 18 лет в настоящее время не установлены.

Другие препараты и препарат Кабатэкс

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не следует применять препарат Кабатэкс одновременно со следующими препаратами:

–      кетоконазол, итраконазол, вориконазол (противогрибковые препараты);

–      кларитромицин, телитромицин (антибактериальные препараты, применяемые для лечения различных инфекций);

–      атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);

–      нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессивных расстройств);

–      фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (препараты, применяемые для лечения эпилепсии);

–      рифампицин, рифабутин, рифапентин (препараты, применяемые для лечения туберкулезной инфекции);

–      растительные препараты на основе зверобоя продырявленного;

–      статины (препараты, применяемые для снижения уровня холестерины в крови);

–      валсартан (препарат, применяемый для снижения артериального давления);

–      репаглинид (препарат, применяемый для лечения диабета).

Если нельзя избежать одновременного применения препарата Кабатэкс и указанных препаратов следует рассмотреть вопрос о тщательном наблюдении и коррекции дозы препарата Кабатэкс.

Препараты преднизолон, варфарин не оказывают влияние на действие препарата Кабатэкс.

Вакцинация

Не следует применять вакцинацию живыми ослабленными вакцинами, если Вы применяете препарат Кабатэкс. Убитые или инактивированные вакцины применять можно; однако реакция организма на такие вакцины может быть менее выраженной.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Ваша партнерша планирует беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Контрацепция у мужчин и женщин

Вы и Ваша партнерша, если она способна к деторождению, должны использовать надежные методы контрацепции во время Вашего лечения препаратом Кабатэкс и в течение 6 месяцев после введения последней дозы препарата, так как препарат оказывает нежелательное воздействие на мужские половые клетки и проникает в семенную жидкость.

Беременность и грудное вскармливание

Во время лечения Вы должны предотвращать контакт эякулята с тканями другого человека, включая беременных и кормящих грудью женщин, так как кабазитаксел проникает в семенную жидкость.

Фертильность

Фертильность — это способность к зачатию и деторождению. Перед начатом лечения препаратом Кабатэкс Вам будет рекомендовано провести криоконсервацию спермы.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения препаратом Кабатэкс Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать повышенную утомляемость и головокружение.

Препарат Кабатэкс содержит этанол

Данный лекарственный препарат содержит 11,16 об.% этанола (алкоголя), то есть до 530 мг на дозу, что равно 13,4 мл пива, 5,6 мл вина на дозу.

Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Прием препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Премедикация

Для уменьшения риска развития и тяжести аллергических реакций перед введением препарата Кабатэкс Вам проведут премедикацию (подготовка перед введением препарата) следующими вводимыми внутривенно лекарственными препаратами:

–      антигистаминные препараты;

–      глюкокортикостероиды (например, дексаметазон);

–      блокаторы H2‑гистаминовых рецепторов (например, ранитидин).

Возможно, Вам назначат профилактическое применение противорвотных средств внутрь или, при необходимости, внутривенно.

Перед введением препарата Кабатэкс Вам могут быть назначены премедикационные препараты для снижения риска развития и уменьшения тяжести возможных аллергических реакций. Также врач может назначить Вам противорвотные препараты.

Рекомендуемая доза

Рекомендованная доза препарата Кабатэкс составляет 25 мг/м2 площади поверхности тела, которая вводится путем одночасовой внутривенной инфузии каждые 3 недели в комбинации с приемом внутрь преднизолона 10 мг ежедневно в течение всего периода лечения препаратом Кабатэкс.

Коррекция вводимой дозы

В зависимости от развития нежелательных реакций Ваш врач будет корректировать дозу в процессе применения препарата Кабатэкс.

Путь и (или) способ введения

Препарат Кабатэкс предназначен для внутривенной инфузии.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Кабатэкс у детей и подростков до 18 лет в настоящее время не установлены.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определит лечащий врач.

Если Вы применили препарата Кабатэкс больше, чем следовало

Отсутствует известный антидот кабазитаксела. В случае передозировки Вы должны быть под тщательным медицинским наблюдением. Следует применять общие поддерживающие меры и симптоматическое лечение.

Если Вы забыли применить препарат Кабатэкс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кабатэкс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями при применении кабазитаксела были:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

–      аномально низкая концентрация нейтрофилов (разновидность лейкоцитов) в крови (нейтропения всех степеней тяжести). Данное состояние может развиться в фебрильную нейтропению (частота возникновения — часто), которая проявляется высокой температурой в сочетании с резкой слабостью.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

–      повышение или понижение температуры тела — выше 38 и ниже 36 °C, снижение давления, увеличение частоты пульса, одышка, снижение количества выделенной мочи, общая слабость, изможденность — это могут быть признаками инфекционного заражения крови (сепсис). Когда сепсис приводит к опасно низкому кровяному давлению и нарушениям клеточного метаболизма, может развиться септический шок.

–      аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), в том числе и тяжелые реакции, такие как распространенная сыпь, покраснение кожи (эритема), снижение артериального давления, сужение просвета бронхов (бронхоспазм), проявляющееся одышкой хрипами, кашлем.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту встречаемости оценить невозможно):

–      кашель, одышка — симптомы воспаления легких (интерстициальной пневмонии/пневмонита, интерстициальной болезни легких, острого респираторного дистресс-синдрома);

–      боли и болезненность в области живота, лихорадка, упорный запор, диарея. Это могут быть признаками нейтропенического энтероколита (некротический воспалительный процесс, поражающий преимущественно слепую кишку, терминальную подвздошную кишку и восходящую ободочную кишку), желудочно-кишечного кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, кишечной непроходимости.

При возникновении перечисленных нежелательных реакций немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении кабазитаксела

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

–      снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия) всех степеней тяжести;

–      снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения) всех степеней тяжести;

–      снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

–      полное отсутствие аппетита (анорексия);

–      извращение вкуса (дисгевзия);

–      одышка, кашель;

–      диарея;

–      тошнота;

–      рвота;

–      запор;

–      боли в животе (абдоминальные);

–      выпадение волос (алопеция);

–      боли в позвоночнике;

–      боль в суставах (артралгия);

–      появление крови в моче (гематурия);

–      повышенная утомляемость;

–      астения;

–      повышение температуры тела (пирексия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

–      воспаление подкожно-жировой клетчатки;

–      инфекции мочевыводящих путей всех степеней тяжести;

–      грипп;

–      воспаление мочевого пузыря (цистит);

–      инфекции верхних дыхательных путей;

–      инфекции, вызванные Varicella zoster (герпес зостер);

–      инфекция, вызванная дрожжеподобными грибами (кандидоз);

–      снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) ≥3 степени тяжести;

–      обезвоживание всех степеней тяжести;

–      повышение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия);

–      снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);

–      беспокойство;

–      спутанность сознания;

–      повреждения периферической нервной системы, связанное с чувствительностью (сенсорная нейропатия): ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), аномальное ощущение боли, зуда, жжения или иного дискомфорта, возникающее самопроизвольно или под действием раздражителей (дизестезия), пониженная чувствительность (гипестезия);

–      повреждение периферической нервной системы, связанной с двигательной активностью (моторная нейропатия): головокружение, головная боль, болезненное состояние неподвижности, внешне напоминающее сон (летаргия), поражение седалищного нерва (ишиас);

–      воспаление слизистой глаза (конъюнктивит);

–      усиленное слезоотделение;

–      звон в ушах;

–      чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);

–      нарушение сердечного ритма, связанное с нарушением деятельности предсердий (мерцательная аритмия);

–      повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

–      снижение артериального давления;

–      повышение артериального давления;

–      тромбоз (закупорка сгустком крови — тромбом) глубоких вен всех степеней тяжести;

–      резкое снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотония);

–      «приливы» крови к коже лица с чувством жара;

–      гиперемия (покраснение кожи);

–      боль в ротовой полости и глотке;

–      воспаление легких (пневмония) всех степеней тяжести;

–      неприятные ощущения в животе (диспепсия);

–      боли в эпигастральной области (верхняя часть живота);

–      геморрой, кровотечение из прямой кишки;

–      заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

–      сухость слизистой оболочки полости рта;

–      вздутие живота;

–      сухость кожи;

–      покраснение кожи (эритема);

–      боли в конечностях всех степеней тяжести;

–      мышечные спазмы;

–      боль в мышцах (миалгия);

–      мышечно-скелетные боли в области грудной клетки;

–      боли по боковым поверхностям туловища;

–      острая почечная недостаточность всех степеней тяжести;

–      почечная недостаточность всех степеней тяжести;

–      отсутствие мочевыделения (дизурия);

–      почечная колика;

–      выделение крови с мочой (гематурия ≥3 степени тяжести);

–      учащенное мочеиспускание (поллакиурия);

–      расширение почки (гидронефроз);

–      задержка мочи;

–      недержание мочи;

–      обструкция (непроходимость) мочеточников всех степеней тяжести;

–      боли в области малого таза;

–      повышенная утомляемость ≥3 степени тяжести;

–      слабость (астения) ≥3 степени тяжести;

–      повышение температуры тела (пирексия) ≥3 степени тяжести;

–      отеки, периферические отеки (рук и ног);

–      воспаление слизистых оболочек;

–      боли всех степеней тяжести;

–      боли в грудной клетке;

–      озноб;

–      недомогание;

–      снижение массы тела;

–      увеличение активности печеночного фермента — аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

–      воспаление подкожно-жировой клетчатки ≥3 степени тяжести;

–      воспаление мочевого пузыря (цистит) ≥3 степени тяжести;

–      полное отсутствие аппетита (анорексия) ≥3 степени тяжести;

–      повышение уровня глюкозы (гипергликемия) ≥3 степени тяжести;

–      снижение уровня калия (гипокалиемия) ≥3 степени тяжести;

–      периферическая нейропатия ≥3 степени тяжести;

–      периферическая сенсорная нейропатия ≥3 степени тяжести;

–      болезненное состояние неподвижности, внешне напоминающее сон (летаргия) ≥3 степени тяжести;

–      воспаление седалищного нерва (ишиас) ≥3 степени тяжести;

–      нарушение сердечного ритма, связанное с нарушением деятельности предсердий (мерцательная аритмия) ≥3 степени тяжести;

–      снижение артериального давления ≥3 степени тяжести;

–      повышение артериального давления ≥3 степени тяжести;

–      резкое снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотония) ≥3 степени тяжести;

–      кровотечение из прямой кишки ≥3 степени тяжести;

–      сухость слизистой оболочки полости рта ≥3 степени тяжести;

–      вздутие живота ≥3 степени тяжести;

–      боль в мышцах (миалгия) ≥3 степени тяжести;

–      мышечно-скелетные боли в области грудной клетки ≥3 степени тяжести;

–      боли по боковым поверхностям туловища ≥3 степени тяжести;

–      почечная колика ≥3 степени тяжести;

–      учащенное мочеиспускание (поллакиурия) ≥3 степени тяжести;

–      расширение почки (гидронефроз) ≥3 степени тяжести;

–      задержка мочи ≥3 степени тяжести;

–      воспаление мочевого пузыря (цистит), развившееся вследствие феномена возврата лучевой реакции в ранее облученной области;

–      боли в области малого таза ≥3 степени тяжести;

–      периферические отеки ≥3 степени тяжести;

–      воспаление слизистых оболочек ≥3 степени тяжести;

–      боли в грудной клетке ≥3 степени тяжести;

–      отеки ≥3 степени тяжести;

–      увеличение сывороточной концентрации билирубина;

–      увеличение активности печеночного фермента — аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту встречаемости оценить невозможно):

–      воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит);

–      воспалительное заболевание тонкой и толстой кишки (энтероколит);

–      воспалительное заболевание желудка (гастрит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

Телефон: +375-17-242-00-29

Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

Телефон: 8 (7172) 78-98-28

Адрес электронной почты: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800-800-26-26, +996-312-21-92-88

Адрес электронной почты: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: www.pharm.kg

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Кабатэкс в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кабатэкс содержит

Действующим веществом является кабазитаксел.

Каждый мл концентрата содержит 40 мг кабазитаксела.

Каждый флакон с концентратом содержит 60 мг кабазитаксела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: полисорбат 80, лимонная кислота безводная.

Флакон с растворителем содержит этанол (этиловый спирт) 96% (см. раздел 2) и воду для инъекций.

Внешний вид препарата Кабатэкс и содержимое упаковки

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

По 1,5 мл препарата в бесцветные стеклянные флаконы типа I, герметично укупоренные бромбутиловыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками типа «flip-off».

По 4,5 мл растворителя в бесцветные стеклянные флаконы типа I, герметично укупоренные бромбутиловыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками типа «flip-off».

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1 флакону с препаратом и 1 флакону с растворителем вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с перегородкой.

По 1 флакону с препаратом и 1 флакону с растворителем в прозрачную пластиковую упаковку или в прозрачную пластиковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.

По 1 пластиковой упаковке или 1 пластиковой упаковке, запаянной прозрачной пленкой, вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Фармасинтез-Норд», Россия,

194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н

Тел: +7 (812) 240-45-15

Производитель

АО «Фармасинтез-Норд», Россия,

194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Фармасинтез-Норд»

194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н

Тел: 8-800-100-1550

Адрес электронной почты: info-psn@pharmasyntez.com

Республика Беларусь

ТОО «Adalan»

220131, г. Минск, ул. Гамарника 30/395

Моб. тел. (24 часа): +3 752 955-12-510

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Республика Казахстан

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202

Тел: +(727)-269-54-59, +(727)-269-54-18

Моб. тел. (24 часа): +7-(701)-217-24-57

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz; b.satova@adalan.kz

Кыргызская Республика

ТОО «Adalan»

720016, Кыргызская Республика, г. Бишкек, с. Орто-Сай, ул. Иманалиева, д. 52.

Моб. тел. (24 часа): +996-555-262-680

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате Кабатэкс содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org/.

Дата обновления: 20.02.2024

Аналоги (синонимы) препарата Кабатэкс

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.