Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хифенадин (фенкарол основание) | 10 мг |
| (в пересчете на 100% вещество) | |
| вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
| 25 мг | |
| 50 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской. На таблетки дозировкой 10 мг нанесена риска.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС.
Фармакокинетика
Раствор для в/м введения
После в/м введения раствор быстро всасывается и Cmax хифенадина в плазме крови достигается через 30 мин. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.
Таблетки
45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
Раствор для в/м введения
В случае тяжелого течения и необходимости в/м применения антигистаминных препаратов при следующих состояниях и заболеваниях:
поллиноз;
крапивница;
ангионевротический отек (отек Квинке).
Таблетки
поллиноз;
острая и хроническая крапивница;
ангионевротический отек;
аллергический ринит;
дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм
индивидуальная непереносимость хифенадина, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: заболевания ЖКТ, печени и почек.
Дополнительно для раствора для в/м введения
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: декомпенсированные заболевания ССС.
Дополнительно для таблеток
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. ЛС содержит сахарозу;
детский возраст до 3 лет (таблетки, 10 и 25 мг), до 18 лет (таблетки, 50 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Раствор для в/м введения
В/м.
П/к введение не используется из-за раздражающего действия.
Поллиноз: по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения — 5 дней.
Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.
Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке): по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения — 8 дней.
Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.
После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение препарата Фенкарол в виде таблеток.
Таблетки
Внутрь, после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению: поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым — по 50 мг 1–4 раза в день или по 25 мг 2–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения — в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. 25 мг 2–3 раза в день. Длительность курса — 10–15 дней.
Побочные действия
Препарат переносится хорошо. Редко возможны сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.
Взаимодействие
Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.
Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок (для таблеток), принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.
Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол, 25 или 10 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативный эффект.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1 мл или 2 мл препарата в ампулах нейтрального стекла. По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из прозрачной ПВХ-пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку картонную.
Таблетки, 10 мг, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Таблетки, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 15 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
Раствор для в/м введения. 1. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
2. АО «Софарма». Ул. Илиенское ш. 16, София, 1220, Болгария.
Таблетки. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
Раствор для в/м введения. По рецепту.
Таблетки. Без рецепта.
Условия хранения
таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая — При температуре не выше 25 °C. таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая — В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая — 5 лет. таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
